騰盛博藥宣布重新簽署資產(chǎn)收購協(xié)議以收購BRII-179的知識產(chǎn)權，并且已完成ENRICH研究患者招募
關鍵詞：醫(yī)藥健康
進一步鞏固了騰盛博藥對BRII-179知識產(chǎn)權和未來生產(chǎn)及供應的完全控制
包含BRII-179的組合療法研究(ENSURE、ENRICH和ENHANCE)正在快速推進，夯實公司實現(xiàn)乙型肝炎(HBV)功能性治愈的戰(zhàn)略
騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK)，一家致力于針對患者醫(yī)療需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日宣布，公司已與VBI Vaccines, Inc.和其部分子公司("VBI")及其債權人K2 VBI Equity Trust, LLC 和K2 HealthVentures LLC重新簽署協(xié)議，收購與BRII-179相關的知識產(chǎn)權(IP)及其他資產(chǎn)。
根據(jù)協(xié)議，公司將完全收購BRII-179的專利、技術訣竅和相關材料，消除了需向VBI支付的所有未來里程碑款項和特許權使用費。騰盛博藥將支付的總對價為1,800萬美元。隨著本次交易的完成，騰盛博藥和VBI還將終止此前于2024年2月14日宣布的相關協(xié)議，該協(xié)議因VBI停止運營而未能完成。除已經(jīng)以本票形式支付的250萬美元外，被終止協(xié)議項下的所有付款義務均會被取消。
"此次交易將確保BRII-179的臨床供應獲得保障，并擁有完整的IP所有權，"騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示，"隨著BRII-179進入后期臨床開發(fā)階段，此次交易也將更多BRII-179的潛在回報留在騰盛博藥，為股東帶來更多價值。"
目前，騰盛博藥已啟動多項包含BRII-179的組合療法研究，以實現(xiàn)對慢性乙型肝炎(HBV)感染患者更高的功能性治愈率。現(xiàn)有研究繼續(xù)證明BRII-179有潛力篩選對治愈性療法高應答的HBV患者。基于過往累積的和最新數(shù)據(jù)，評估BRII-179序貫聯(lián)合elebsiran和PEG-IFNα治療的一項大型、前瞻、驗證性2b期研究(ENRICH研究)已完成患者招募。
關于乙型肝炎
乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數(shù)超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死于慢性HBV感染的并發(fā)癥。[1]中國慢性HBV感染人數(shù)達8,700萬，非常值得關注。[2]
關于BRII-179
BRII-179(VBI-2601)是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines, Inc.("VBI")引進了BRII-179，還自2023年7月起，將BRII-179的獨家許可擴展至全球市場。2023年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性治療認定。
關于 ENSURE、ENRICH 和 ENHANCE研究
ENSURE、ENRICH和ENHANCE都是2b期的驗證性研究，旨在評估BRII-179和elebsiran的不同聯(lián)合療法在顯著提高功能性治愈率方面的作用。這幾項研究設計結(jié)合了迄今為止多項早前和正在進行的2a期聯(lián)合療法研究累積的臨床數(shù)據(jù)。他們在統(tǒng)計學上能夠為更廣泛的 HBV 患者群體提供各種治療方案的治愈結(jié)果，并將決定公司的注冊策略。預計這幾項研究的結(jié)果將在 2025 年和 2026 年的各個科學會議上公布。
關于騰盛博藥
騰盛博藥(股票代碼：2137.HK)是一家生物技術公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產(chǎn)品管線，重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的領先項目。在富有遠見卓識和經(jīng)驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位于羅利-達勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術中心開展業(yè)務。
[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved fromhttps://www.who.int/publications/i/item/9789240091672
[2]World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved fromhttps://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.
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