黃體酮為什么要20度以下保存

博禾醫(yī)生
黃體酮需在20℃以下保存主要與其化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定、易受溫度影響有關(guān)。藥物穩(wěn)定性受溫度控制、光照條件、分子結(jié)構(gòu)特性、劑型差異、包裝材料等因素共同影響。
黃體酮屬于甾體激素類(lèi)藥物,高溫會(huì)加速分子內(nèi)酯鍵水解反應(yīng)。當(dāng)環(huán)境溫度超過(guò)20℃時(shí),藥物有效成分可能發(fā)生氧化或異構(gòu)化反應(yīng),導(dǎo)致生物利用度下降約15%-30%。
黃體酮存在多種晶型結(jié)構(gòu),溫度波動(dòng)可能引發(fā)晶型轉(zhuǎn)變。當(dāng)儲(chǔ)存溫度反復(fù)跨越20℃臨界點(diǎn)時(shí),藥物溶解度會(huì)發(fā)生改變,影響腸道吸收效率,臨床療效可能降低40%以上。
注射用黃體酮油溶液對(duì)溫度更敏感,高溫會(huì)導(dǎo)致油劑黏度改變。膠囊劑型中的明膠外殼在高溫環(huán)境下可能軟化粘連,造成劑量釋放異常。
20℃以上環(huán)境會(huì)加速微生物繁殖,對(duì)于含油注射劑尤為危險(xiǎn)。溫度每升高5℃,細(xì)菌污染概率增加3-5倍,可能引發(fā)注射部位感染等并發(fā)癥。
常規(guī)藥品包裝材料的透氣性會(huì)隨溫度升高而增加。當(dāng)環(huán)境溫度超過(guò)20℃時(shí),包裝阻隔性能下降,可能導(dǎo)致藥物與空氣中的水分或氧氣發(fā)生反應(yīng)。
保存黃體酮時(shí)應(yīng)置于原包裝內(nèi)避光存放,避免置于浴室等濕度大的場(chǎng)所。外出攜帶需使用專(zhuān)用保溫袋,夏季車(chē)內(nèi)溫度可能超過(guò)40℃應(yīng)特別注意。若發(fā)現(xiàn)膠囊粘連或注射液渾濁則禁止使用。建議定期檢查家庭藥箱溫度,必要時(shí)可放置溫度計(jì)監(jiān)測(cè)。用藥前應(yīng)觀察藥物性狀,出現(xiàn)結(jié)晶沉淀、顏色改變等情況需及時(shí)咨詢(xún)藥師。
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