萬能美容神針？干細(xì)胞美容可能會感染病毒
2012年3月，56歲的杭州退休干部唐靜(化名)到處詢問干細(xì)胞美容。
在過去的幾個月里，這個傳奇的萬能美容神針，通過朋友的出現(xiàn)說法和廣告宣傳吸引著她。宣傳中的美容療程是這樣的：先從自己身上抽取干細(xì)胞，隨后送至專業(yè)機(jī)構(gòu)加工處理，剔除了無用成分的干細(xì)胞再重新打回臉上。
這個過程費(fèi)用很高，低者56萬，高者數(shù)十萬。回報是目前干細(xì)胞研究科學(xué)家沒有答應(yīng)的事情。老了還孩子，恢復(fù)青春。
在2006年被揭穿為十大科技欺詐后，干細(xì)胞美容卷土重來。干細(xì)胞美容已經(jīng)取代羊胎素等產(chǎn)品，成為美容行業(yè)的新寵。著名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)站生物谷會長張發(fā)寶說。
美容機(jī)構(gòu)胡說八道忽悠干
唐靜查詢的干細(xì)胞科學(xué)網(wǎng)主張抗老化干細(xì)胞來自北科生物，目前約有10000例干細(xì)胞應(yīng)用安全可靠。
干細(xì)胞科學(xué)網(wǎng)由中國最大的干細(xì)胞企業(yè)深圳北科生物科學(xué)技術(shù)有限公司(以下簡稱北科生物)主辦。在過去的幾年里，這家企業(yè)一直議。
無論怎么說，干細(xì)胞美容都是違法的，衛(wèi)生部門從未批準(zhǔn)過。北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科王曉軍教授說。衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局此前也曾屢次澄清。
“我們絕對不會讓自己的家人接受干細(xì)胞美容產(chǎn)品。許多從事干細(xì)胞研究的學(xué)者和美容行業(yè)的人告訴記者。
無法驗(yàn)證對美容的有效性。中山大學(xué)干細(xì)胞和組織工程研究中心副主任項(xiàng)鵬說:抗衰老是模糊的概念，美容只有患者的主觀感覺，沒有客觀標(biāo)準(zhǔn)。”
《中華細(xì)胞與干細(xì)胞雜志》編委廖聯(lián)明副教授擔(dān)心，由于不存在合法的產(chǎn)品，你很難確認(rèn)到底打入體內(nèi)的是什么。五花八門的注射液成為替代品:膠原蛋白、雌激素、胎盤組織液、人胎素、生理鹽水……這些產(chǎn)品價格便宜，披上干細(xì)胞的美麗外套，突然價值百倍。
由于成分不明，干細(xì)胞美容針成為體內(nèi)的定時炸彈——雌激素過多容易患乳腺癌的生理鹽水一進(jìn)入臉部，就會浮腫的注射來自異常渠道的人胎素制劑，有過敏反應(yīng)感染病毒的可能性。據(jù)2006年媒體報道，深圳西伯萊、西伯泰等公司生產(chǎn)的干細(xì)胞美容產(chǎn)品曾經(jīng)傷害過消費(fèi)者，甚至可能傳播艾滋病毒。
我們是新產(chǎn)品，沒有批號，只有北科提供技術(shù)保障。與北科生物合作的深圳景福醫(yī)院在接受咨詢時承認(rèn)。
廖聯(lián)明指出，由于國家不認(rèn)可干細(xì)胞美容產(chǎn)品，即使是真的，也幾乎沒有確保安全的途徑。
學(xué)術(shù)界至今仍在爭論細(xì)胞擴(kuò)張是否致癌。廖聯(lián)明表示，即使在生物技術(shù)發(fā)達(dá)的美國，已經(jīng)報告了幾個臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，但處于安全有效的證明階段，世界至今還沒有進(jìn)入臨床運(yùn)用的產(chǎn)品。
企業(yè)老板利用暈倒
，但干細(xì)胞美容在投資界一直很受歡迎。醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資者林洋(化名)表示，2003年甫出現(xiàn)后，第二年風(fēng)靡市場，經(jīng)常受到打擊，市場越挫折越大。
林洋此前曾嘗試與北科生物合作，最后決定放棄。“它的技術(shù)門檻并不高，安全性也令人質(zhì)疑。林洋說，開設(shè)生產(chǎn)干細(xì)胞美容產(chǎn)品的生物公司，大約需要幾十平方米的實(shí)驗(yàn)室，投資500萬元左右。幾個技術(shù)員組合起來，買一些儀器，很快就能生產(chǎn)出來。
500萬元的投資，已經(jīng)是最好的設(shè)備，面向高級集團(tuán)。張發(fā)寶說。
每個干細(xì)胞美容產(chǎn)品制劑，成本大概在兩三千元，市場推薦的批發(fā)價格在五八千元。林洋說。經(jīng)過計算，只需半年到一年左右，就可以全額回收成本。
更大的利潤可能在銷售環(huán)節(jié)。深圳景福醫(yī)院在接受記者咨詢時表示，每次注射皮膚，每次5萬到6萬元。
更多的是公司直接向美容院銷售，美容師直接向顧客推薦，分別分開。浙江省美容美發(fā)協(xié)會副會長羅紅英告訴記者，她曾拒絕過很多學(xué)生的游說，她們希望她幫助銷售，一旦成功，針26萬元，利潤減半。
北科生物在國內(nèi)和東南亞地區(qū)擁有70多家干細(xì)胞治療中心的企業(yè)自誕生以來，受到學(xué)界的嚴(yán)厲批評，包括Nature(美國科學(xué)權(quán)威刊物)在內(nèi)的國際科學(xué)界多次質(zhì)疑其研究方法和經(jīng)營模式。
北科生物一直在大力宣傳與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院合作，為患者提供干細(xì)胞臨床治療，其董事長胡祥在很多場合，不忘宣傳自己的臉部因接受干細(xì)胞產(chǎn)品注射而年輕。
根據(jù)向媒體公開的數(shù)字，這家公司成立于2005年，開始資金僅為300萬元的公司，從第二年開始獲利。2008年，其合作醫(yī)院達(dá)家，年利潤1700萬-2000萬元。2010年，公司年收入超2億元。
2012年3月13日，記者試圖聯(lián)系北科生物，但董事長胡祥在兩次主張會議中斷電話后，沒有聯(lián)系。
北科生物已經(jīng)過了原始積累階段，一些中小企業(yè)的情況更糟糕。很多要求匿名學(xué)者告訴記者。泥沙俱下，魚眼混珠。2012年3月12日，全國兩會提出加強(qiáng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范的全國政協(xié)委員馮世良對記者說，他是遼寧省糖尿病治療中心院長。業(yè)內(nèi)人士肯定不支持濫用干細(xì)胞。”張發(fā)寶說。但遺憾的是，在巨大的商業(yè)利益需求面前，追求“安全有效”的醫(yī)學(xué)倫理，很快就被淹沒在鋪天蓋地的夸大宣傳中。
最新介入人為上市公司中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份有限公司。2012年初，收購了同樣從事干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的和澤生物科學(xué)技術(shù)有限公司(以下簡稱和澤生物)。
和澤生物主張建立世界上第一個以生物醫(yī)學(xué)技術(shù)生產(chǎn)干細(xì)胞美容化妝品的GMP級干細(xì)胞美容化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場，規(guī)模生產(chǎn)被稱為詩丹塞爾的干細(xì)胞美容化妝品。
但記者看到，天津市藥監(jiān)局2012年1月頒發(fā)的衛(wèi)生許可證顯示，和澤生物授權(quán)的只有發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類、香水類化妝品生產(chǎn)，沒有提到干細(xì)胞美容。
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)介入前連續(xù)兩年虧損，下降到ST股票的中源，此時可能成功。自2011年上半年宣布收購和澤生物以來，僅半年內(nèi)股價就從每股10元上漲到27元，上漲了174%。
學(xué)者專家推波助瀾大膽干
干細(xì)胞技術(shù)如果按藥品開發(fā)，平均投資周期可能超過10年，投資額至少達(dá)到數(shù)億。即使研究開發(fā)成功，新藥也至少10年后有生產(chǎn)的可能性。張發(fā)寶說，很多投資者擦邊球是自然的選擇。
一些學(xué)者也卷入其中。“由于商業(yè)因素介入太多，整個學(xué)術(shù)研究也變得不再純粹。”一位專家質(zhì)疑。
北大干細(xì)胞中心主任李凌松教授正是業(yè)內(nèi)備受爭議的一例。李凌松曾與人合作，創(chuàng)辦科宇聯(lián)合生物，擔(dān)任董事長。在此期間，他申報了《干細(xì)胞美容產(chǎn)品制作工藝》的專利。
我和科宇聯(lián)合早就沒事了，早就退出了。他們胡亂……李凌松在接到記者的電話采訪時說:我不想再回答這個問題了。
李凌松擔(dān)任計劃委員會主席的中國細(xì)胞生物學(xué)會干細(xì)胞分會2011年會，應(yīng)該是純粹的學(xué)術(shù)會議，一些參加專家指責(zé)現(xiàn)場的配置看起來像是商業(yè)合作的平臺。除了學(xué)術(shù)交流，展覽會上還有干細(xì)胞美容、腦癱治療等內(nèi)容的企業(yè)展覽廣告。
某專家提供當(dāng)時的招商宣傳資料，本次會議征求了很多贊助商。唯一的鉆石贊助機(jī)構(gòu)名額，明碼標(biāo)價30萬元，享受的待遇是贊助機(jī)構(gòu)的上層領(lǐng)導(dǎo)人在開幕前可以安排到VIP室與出席領(lǐng)導(dǎo)人和VIP交流……，還有白金贊助和黃金贊助。
這些榮譽(yù)最終成為欺騙患者和消費(fèi)者的工具。上述專家提出了疑問。
地方政府的曖昧態(tài)度，同樣助長了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的亂相。
北科生物此前曾受到深圳政府的大力扶持，更曾進(jìn)入“深圳產(chǎn)學(xué)研基地”。而在成都，2010年12月的“中國西部干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展高峰論壇”上，當(dāng)?shù)毓賳T更宣傳，“預(yù)計用5年的時間，在高新區(qū)打造中國首個干細(xì)胞核心產(chǎn)業(yè)基地。在這個論壇上，宣傳的內(nèi)容包括干細(xì)胞美容產(chǎn)品。
監(jiān)督部門閉上眼睛不干
科技部門努力鼓勵干，衛(wèi)生部門閉上眼睛不干，藥監(jiān)部門盯著美國看干，學(xué)者專家崇尚信仰大膽干，企業(yè)老板利用暈倒干，醫(yī)療機(jī)構(gòu)追求利益偷干在全國兩會的建議中，馮世良引用油詩，呼吁加強(qiáng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)混亂的規(guī)范。
這是長期管理失敗的結(jié)果。保健、美容是政策的死角，幾乎沒有規(guī)范它的政策。張發(fā)寶說，衛(wèi)生行政部門主要監(jiān)督違法醫(yī)生，藥監(jiān)部門監(jiān)督藥品安全，但干細(xì)胞美容長期在監(jiān)督的死角，很少受到政府部門的有效監(jiān)督。
僅有的規(guī)范也如一紙空文。廖聯(lián)明說，2009年正式實(shí)施的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，把干細(xì)胞治療技術(shù)歸為第三類醫(yī)療技術(shù)范圍，在此范圍的機(jī)構(gòu)需申請審查，并報衛(wèi)生部審批。2009年10月31日前沒有提出審核申請或沒通過審核的機(jī)構(gòu)停止臨床應(yīng)用。但是，在現(xiàn)實(shí)操作中，這些規(guī)定似乎從未存在過干細(xì)胞美容和治療的應(yīng)用。
現(xiàn)在，科學(xué)家必須道德自律，政府必須想辦法彌補(bǔ)這個空白。馮世良說。
混亂局可能得到初步整備。2012年1月6日，衛(wèi)生部發(fā)文規(guī)定，中國將在2012年7月1日前停止在治療和臨床試驗(yàn)中試用未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞，停止接受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請。
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