艾棣維欣可溶性微針?biāo)幤稭ICROEPAD?在美國(guó)注冊(cè)上市
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥健康
近日，艾棣維欣生物(證券代碼：874055.NQ)發(fā)布公告，其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱"美國(guó)FDA")注冊(cè)，并頒發(fā)國(guó)家藥品注冊(cè)號(hào)("National Drug Code")，在美國(guó)注冊(cè)上市。
MICROEPAD?(Dissolvable Microneedle Blemish Patches)是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，促進(jìn)皮膚愈合的可溶性微針?lè)翘幏筋?OTC)藥品。該產(chǎn)品將藥物成分制備成可溶性微針制劑，在皮膚局部貼敷給藥之后，透過(guò)角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分，用于治療痤瘡和促進(jìn)皮膚愈合。MICROEPAD?將通過(guò)艾棣維欣(蘇州)生物制品有限公司進(jìn)行cGMP生產(chǎn)和供應(yīng)。
可溶性微針是國(guó)際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術(shù)，該技術(shù)可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑，以陣列的形式均勻排布在貼片上，并通過(guò)貼敷和溶解的方式實(shí)現(xiàn)透皮給藥，具有無(wú)痛、生物利用度高、安全性好、遞送部位可控等諸多優(yōu)勢(shì)。
關(guān)于痤瘡
痤瘡(acne)是一種常見(jiàn)的皮膚病,高發(fā)人群為青少年,是毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病,臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)及囊腫為特征,好發(fā)于顏面、胸背部,易反復(fù)發(fā)作。美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，痤瘡是美國(guó)最常見(jiàn)的皮膚問(wèn)題，每年影響高達(dá)5000萬(wàn)美國(guó)人。流行病學(xué)全球疾病負(fù)擔(dān)研究估計(jì)痤瘡的人群發(fā)病率可以達(dá)到9.4%，痤瘡已成為了全球第八大常見(jiàn)病，其中男性發(fā)病率為8.96%，女性為9.81%，而在青少年中的發(fā)病率達(dá)到80%以上。痤瘡治療藥物存在重大市場(chǎng)需求。
關(guān)于可溶性微針技術(shù)
微針是?種經(jīng)?內(nèi)藥物遞送技術(shù)，陣列微針貼?(MAP)是由眾多微?級(jí)的細(xì)?針尖以陣列的?式連接在基座上制成，可溶性微針陣列貼片(DMAP)利用生物可降解水溶物將藥物包封在針體中制備成微針，可通過(guò)設(shè)計(jì)特殊結(jié)構(gòu)來(lái)控制疫苗釋放動(dòng)力學(xué)，提高免疫應(yīng)答，具有無(wú)痛、安全性好、無(wú)需冷鏈運(yùn)輸、成本低、接種便捷等優(yōu)點(diǎn)，已成為微針遞送技術(shù)領(lǐng)域最新發(fā)展趨勢(shì)之一。
關(guān)于艾棣維欣
艾棣維欣(證券代碼：874055.NQ)作為一家中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗與生物制藥企業(yè)，基于抗原技術(shù)平臺(tái)、佐劑技術(shù)平臺(tái)、藥物遞送技術(shù)平臺(tái)，正在開(kāi)發(fā)一系列創(chuàng)新疫苗和藥物。目前公司的在研產(chǎn)品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。
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