科倫博泰TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）多項(xiàng)臨床研究成果亮相CSCO
關(guān)鍵詞：腫瘤
9月25日至29日，第27屆中國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2024年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)在廈門(mén)隆重召開(kāi)。來(lái)自全國(guó)腫瘤領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者齊聚一堂，共同探討臨床實(shí)踐的前沿?zé)狳c(diǎn)。于大會(huì)上，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"科倫博泰"，6990.HK）發(fā)表了TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的多項(xiàng)臨床研究成果及進(jìn)展。
TNBC
CSCO現(xiàn)場(chǎng)圖：徐兵河院士進(jìn)行口頭報(bào)告
9月27日下午，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的徐兵河院士于創(chuàng)新藥物臨床數(shù)據(jù)專(zhuān)場(chǎng)就蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)對(duì)比研究者選擇的化療治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)OptiTROP-Breast01 III期臨床研究結(jié)果進(jìn)行了口頭報(bào)告和論文討論。
根據(jù)盲態(tài)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(BICR)的評(píng)估結(jié)果，蘆康沙妥珠單抗組(130例)中位PFS為6.7個(gè)月，化療組(133例)為2.5個(gè)月，蘆康沙妥珠單抗相比化療發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低68%(HR=0.32，95% CI：0.22～0.44)。與化療組相比，蘆康沙妥珠單抗組在各亞組中PFS均顯著延長(zhǎng)，與總體人群獲益一致。在TROP2高表達(dá)(H評(píng)分>200)的患者中觀察到更好的PFS獲益趨勢(shì)，sac-TMT組和化療組的中位PFS分別為8.3和2.3個(gè)月(HR 0.29 ，95% CI: 0.19, 0.46)。OS期中分析顯示，sac-TMT組的中位OS尚未達(dá)到(95% CI：11.2，NE)，化療組的中位OS為9.4個(gè)月(95% CI：8.5，11.7);HR為0.53(95% CI：0.36，0.78)(P=0.0005)，sac-TMT相比化療發(fā)生死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低47%。與研究者選擇的化療相比，sac-TMT治療轉(zhuǎn)移性TNBC患者的PFS和OS均顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善，且安全性可控，有望成為這類(lèi)患者新的有效治療選擇。
徐兵河院士表示："乳腺癌是全球高發(fā)的惡性腫瘤，威脅著女性的生命健康，其中，三陰性乳腺癌預(yù)后差，生存期短。晚期三陰性乳腺未來(lái)的治療發(fā)展方向是精準(zhǔn)分層治療，蘆康沙妥珠單抗有助于滿(mǎn)足患者更多的治療需求，未來(lái)或有望成為晚期三陰性乳腺癌二線(xiàn)治療的新標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于ADC的研發(fā)，國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)歷了趕跑和并跑的階段，現(xiàn)如今已經(jīng)成為全球ADC創(chuàng)新技術(shù)的重要力量，相信終有一日，晚期三陰乳腺癌患者可以通過(guò)ADC創(chuàng)新藥物獲得更加有效的治療。"
NSCLC
CSCO現(xiàn)場(chǎng)圖：方文峰教授進(jìn)行口頭報(bào)告
于9月28日下午，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的方文峰教授于創(chuàng)新藥物臨床數(shù)據(jù)專(zhuān)場(chǎng)口頭報(bào)告了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯(lián)合KL-A167(抗PD-L1單抗)一線(xiàn)治療驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者：OptiTROP-Lung01 II期研究結(jié)果并進(jìn)行了論文討論。
研究以非隨機(jī)方式接受sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W(隊(duì)列1A，40例患者)或sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W(隊(duì)列1B，63例患者)治療。隊(duì)列1A 的中位隨訪時(shí)間為14.0個(gè)月，ORR為48.6%(18/ 37，2例待確認(rèn))，DCR 為94.6%，中位PFS為15.4個(gè)月(95% CI: 6.7, NE)，6個(gè)月PFS率為69.2%;隊(duì)列1B的中位隨訪時(shí)間為6.9個(gè)月，ORR為77.6%(45/58，5例待確認(rèn))，DCR為100.0%，中位PFS未達(dá)到，6個(gè)月PFS率為84.6%。隊(duì)列1B亞組分析結(jié)果顯示，在不同PD-L1表達(dá)水平和組織學(xué)類(lèi)型中均表現(xiàn)出積極的抗腫瘤療效。
方文峰教授表示："ADC藥物的出現(xiàn)，具有劃時(shí)代意義。蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合免疫治療的雙藥方案正在引領(lǐng)晚期NSCLC一線(xiàn)治療探索的新方向，初步研究數(shù)據(jù)觀察到了非常驚艷的療效。未來(lái)，蘆康沙妥珠單抗在NSCLC治療領(lǐng)域應(yīng)用潛力值得期待，無(wú)論是在驅(qū)動(dòng)基因陰性還是EGFR突變的患者群體中，蘆康沙妥珠單抗有望為更多患者提供多樣化的治療選擇，并帶來(lái)更好的生存獲益。"
CC
CSCO現(xiàn)場(chǎng)圖：王靜教授現(xiàn)場(chǎng)分享
9月28日上午，湖南省腫瘤醫(yī)院的王靜教授在大會(huì)論文口頭報(bào)告專(zhuān)場(chǎng)分享了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯(lián)合帕博利珠單抗(可瑞達(dá)?)治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(CC)患者的療效及安全性臨床研究結(jié)果。研究納入了含鉑雙藥化療失敗的2線(xiàn)或3線(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者， 38例患者中位隨訪時(shí)間為6.2個(gè)月，ORR為57.9%(22/38，3例未確認(rèn))。在接受抗PD-1療法的患者中亦觀察到緩解(ORR為68.8%，11/16)。中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)未達(dá)到，6個(gè)月PFS率為65.7%。
王靜教授表示："宮頸癌高表達(dá)TROP2，既往研究提示過(guò)表達(dá)比例達(dá)90%以上，TROP2高表達(dá)與腫瘤患者的不良預(yù)后密切相關(guān)，也可能和部分藥物治療敏感性相關(guān)，是一個(gè)很好探索靶點(diǎn)。相信隨著這些可喜成果的出現(xiàn)，未來(lái)婦科腫瘤領(lǐng)域會(huì)有更多的研究涌現(xiàn)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)，并為更廣泛的癌癥患者帶來(lái)希望。"
EC/OC
CSCO現(xiàn)場(chǎng)圖：楊卓博士進(jìn)行口頭報(bào)告
9月28日上午，遼寧省腫瘤醫(yī)院的楊卓博士在口頭報(bào)告環(huán)節(jié)分享了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)和卵巢癌(OC)中的研究結(jié)果。在44例子宮內(nèi)膜癌隊(duì)列中，中位隨訪時(shí)間為7.2個(gè)月。52.3%的患者既往接受過(guò)二線(xiàn)或以上的治療，基線(xiàn)相對(duì)較差，蘆康沙妥珠單抗仍可取得34.1%(15/44，其中3例待確認(rèn))的客觀緩解率(ORR)和75%的疾病控制率(DCR)，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)則為5.7個(gè)月(95% CI：3.7，9.4)，6個(gè)月PFS率為47.5%。在40例卵巢癌隊(duì)列中，中位隨訪時(shí)間長(zhǎng)達(dá)28.2個(gè)月，且所有患者均接受過(guò)二線(xiàn)或以上治療，其中87.5%的患者為鉑類(lèi)耐藥，蘆康沙妥珠單抗單藥治療取得了40%的ORR(14/40)和75%的DCR，中位PFS為6個(gè)月，mOS為16.1個(gè)月(95% CI：10.5，NE)。
點(diǎn)評(píng)環(huán)節(jié)，遼寧省腫瘤醫(yī)院王丹波教授表示："卵巢癌與子宮內(nèi)膜癌在流行病學(xué)上各具特色，我國(guó)發(fā)達(dá)城市的子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率亦逐年攀升，未來(lái)可能會(huì)成為中國(guó)女性婦科惡性腫瘤之首。相比之下，卵巢癌最為顯著的特征是發(fā)病隱匿、晚期發(fā)現(xiàn)率高及高死亡率，探索新的治療策略以克服鉑耐藥、提高卵巢癌患者生存率，是未來(lái)研究的重點(diǎn)方向。蘆康沙妥珠單抗在晚期子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的治療中展現(xiàn)出了巨大的潛力。它不僅在療效上取得了顯著成果，而且安全性也得到了良好控制。我相信，在未來(lái)的研究和應(yīng)用中，它將成為ADC創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的佼佼者，為更多婦科腫瘤患者帶來(lái)新希望。"
科倫博泰始終胸懷博愛(ài)之心，致力于解決中國(guó)乃至全球未滿(mǎn)足的臨床需求，通過(guò)聚焦自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為國(guó)內(nèi)患者提供臨床價(jià)值顯著且性?xún)r(jià)比優(yōu)異的新型ADC藥物，提升臨床患者獲益。未來(lái)，將不斷加速候選藥物的研發(fā)及臨床進(jìn)度，提升一體化藥物開(kāi)發(fā)能力，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)2030添磚加瓦。
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