恒瑞創(chuàng)新藥艾比特獲批，聯(lián)合艾瑞卡開啟宮頸癌治療新篇章
關(guān)鍵詞：宮頸癌治療
近日,恒瑞醫(yī)藥及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準公司1類創(chuàng)新藥蘋果酸法米替尼膠囊(商品名:艾比特)上市,聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。目前,恒瑞醫(yī)藥獲批上市的創(chuàng)新藥已達23款。
法米替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,本次獲批上市是基于一項隨機、開放、對照、多中心的II期臨床研究(SHR-1210-II-217),研究結(jié)果表明,蘋果酸法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗可提高患者的客觀緩解率和無進展生存期,并且可延長復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的總生存期。
最新的亞組分析顯示,對于既往未接受過貝伐珠單抗治療的受試者,蘋果酸法米替尼與卡瑞利珠單抗聯(lián)合治療的抗腫瘤療效優(yōu)于卡瑞利珠單抗單藥(ORR 44.6% vs. 22.6%),且蘋果酸法米替尼與卡瑞利珠單抗聯(lián)合治療的mPFS達到6.4個月,延長mOS達20.2個月。安全性方面,蘋果酸法米替尼與卡瑞利珠單抗聯(lián)合治療未增加新的不良反應(yīng)譜。
該靶免聯(lián)合療法重磅獲批,是宮頸癌治療領(lǐng)域的一個重大里程碑,為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者開辟了新的治療途徑,提供了有效的用藥選擇,也為臨床醫(yī)生制定治療方案時增添了有力的武器。同時,卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼一線治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌的 III 期臨床研究 (SHR-1210-III-329) 正在積極推進中。
未來,恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)立足民生需求,爭分奪秒推進創(chuàng)新藥研發(fā),努力研制出更多的新藥好藥,服務(wù)健康中國,惠及全球患者。
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