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領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥獨(dú)家首仿舒時(shí)寧?地奈德軟膏獲批上市，開(kāi)啟皮膚健康治療新征程

發(fā)布于 2025-05-23 17:33 65次瀏覽

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥健康

近日，杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥”)宣布，其獨(dú)家首仿產(chǎn)品舒時(shí)寧?地奈德軟膏正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(國(guó)藥準(zhǔn)字H20254157)，視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)皮膚疾病治療領(lǐng)域再添新利器。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

產(chǎn)品特性：安全高效，適用廣泛

地奈德作為一種糖皮質(zhì)激素，具備抗炎、止癢、促進(jìn)血管收縮以及改善細(xì)胞免疫反應(yīng)等多重作用。舒時(shí)寧?地奈德軟膏規(guī)格為0.05%(15g:7.5mg)，適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰疹等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)充分驗(yàn)證了其卓越的臨床療效與安全性，使其可廣泛適用于各個(gè)年齡段的人群。

在成分與劑型方面，該軟膏活性成份為地奈德，采用單一輔料白凡士林，與同類型制劑相比，能夠顯著減少對(duì)皮膚的刺激和損傷。同時(shí)，其封包作用強(qiáng)且滋潤(rùn)性好，可有效改善皮膚屏障功能，主要適用于濕疹皮炎的慢性期及主動(dòng)維持治療。原研品牌高德美?發(fā)起的全球上市后藥物警戒計(jì)劃顯示，在9年時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)地奈德治療特應(yīng)性皮炎的不良事件時(shí)發(fā)現(xiàn)，軟膏的不良事件報(bào)告率低于其他劑型，且未出現(xiàn)疾病惡化情況。

市場(chǎng)潛力：穩(wěn)居前列，前景廣闊

銷售數(shù)據(jù)表明，地奈德在2024年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額達(dá)8.5億元，在國(guó)內(nèi)皮膚外用制劑中穩(wěn)居前三，展現(xiàn)出在濕疹皮炎治療領(lǐng)域強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力。

從臨床指南推薦來(lái)看，地奈德軟膏屬于弱效糖皮質(zhì)激素類藥物，激素效力相對(duì)較弱，臨床使用時(shí)出現(xiàn)皮膚萎縮、色素沉著等副作用的概率較小。國(guó)內(nèi)多項(xiàng)指南及專家共識(shí)推薦，嬰幼兒及兒童特應(yīng)性皮炎患者可將弱效激素藥物作為一線藥物，同時(shí)建議皮膚柔嫩部位優(yōu)先選擇弱效激素。

企業(yè)實(shí)力： 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) ，深耕 皮膚健康 領(lǐng)域

舒時(shí)寧?，創(chuàng)立于2022年，是領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥打造的專業(yè)皮膚用藥品牌，秉持 “精準(zhǔn)遞送，科學(xué)護(hù)膚” 理念，依托前沿的經(jīng)皮遞送系統(tǒng)微觀結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，深耕皮膚科學(xué)領(lǐng)域的藥物遞送技術(shù)創(chuàng)新，為皮膚疾病提供高效安全解決方案，在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立起獨(dú)特的科學(xué)治療標(biāo)桿。領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥以科研矩陣賦能舒時(shí)寧?，擁有國(guó)家級(jí)博士后工作站、外用及經(jīng)皮藥物省級(jí)企業(yè)研究院、高變異藥物省級(jí)研發(fā)中心等創(chuàng)新平臺(tái)，結(jié)合超100項(xiàng)中美發(fā)明專利，其中毛囊靶向遞送技術(shù)入選浙江省級(jí)重大科技專項(xiàng)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)遵循中美 GMP 雙重標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 及 UL 認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，從研發(fā)到制造全方位保障品質(zhì)，均賦予舒時(shí)寧?可靠的產(chǎn)品根基。舒時(shí)寧?聚焦痤瘡、特應(yīng)性皮炎、脫發(fā)等高發(fā)皮膚 / 毛發(fā)疾病，將微觀遞送技術(shù)與藥物分子特性融合，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)釋放，為復(fù)雜皮膚問(wèn)題提供有效的解決方案。

未來(lái)，舒時(shí)寧?將繼續(xù)以科研創(chuàng)新為引擎，依托領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的雄厚實(shí)力，探索皮膚健康領(lǐng)域的新技術(shù)、新劑型與新方案。品牌志在成為行業(yè)領(lǐng)航者，以科技之力守護(hù)萬(wàn)千肌膚健康，推動(dòng)皮膚健康領(lǐng)域向更精準(zhǔn)、更高效的方向邁進(jìn)，開(kāi)啟皮膚健康領(lǐng)域的全新篇章。

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