治瞼板腺功能障礙干眼病創(chuàng)新藥全氟己基辛烷滴眼液帶來治療新選擇

關(guān)鍵詞:干眼病
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近日,恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準(zhǔn)公司全氟己基辛烷滴眼液上市。該產(chǎn)品是用于治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼的藥品,將為我國此類患者提供全新的藥物治療選擇。
據(jù)《中國干眼臨床診療指南(2023年)》,我國干眼的發(fā)病率為21%-30%。一項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示,69%-86%的干眼人群患有瞼板腺功能障礙。這表明在治療干眼病時(shí),針對(duì)瞼板腺功能障礙的治療顯得尤為重要。根據(jù)《中國瞼板腺功能障礙專家共識(shí):診斷和治療(2023年)》,目前瞼板腺功能障礙的基礎(chǔ)治療為物理治療,藥物治療現(xiàn)有的五種類別尚無一款直接針對(duì)瞼板腺功能障礙治療的藥物。因此,目前臨床亟需一款有針對(duì)性、療效好、安全性高的治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的藥物。
2019年,恒瑞醫(yī)藥從Novaliq公司引進(jìn)全氟己基辛烷滴眼液,并擁有該產(chǎn)品在中國的獨(dú)家權(quán)利。全氟己基辛烷滴眼液是基于全球首個(gè)無水藥物遞送技術(shù)平臺(tái)EyeSol研發(fā)的藥物,由單一組分全氟己基辛烷(F6H8)組成,無水,不含油脂、表面活性劑和防腐劑等賦形劑。它擁有極低的表面張力,可迅速擴(kuò)散至眼表面,同時(shí)可以改善脂質(zhì)層等級(jí),抑制淚液蒸發(fā),促進(jìn)角膜上皮修復(fù)。此外,全氟己基辛烷滴眼液還能補(bǔ)充非極性油脂成分,增加淚膜厚度,疏通瞼板腺,改善瞼脂分泌。鑒于其獨(dú)特的創(chuàng)新性和臨床急需性,恒瑞醫(yī)藥立足中國臨床開發(fā)要求和實(shí)踐,按照創(chuàng)新藥技術(shù)要求在國內(nèi)開展完整的關(guān)鍵臨床研究,并于2023年2月申報(bào)上市獲國家藥監(jiān)局受理。
本次該產(chǎn)品在境內(nèi)獲批上市,關(guān)鍵注冊(cè)研究是基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的Ⅲ期臨床研究。研究結(jié)果表明,與安慰劑對(duì)比,全氟己基辛烷滴眼液可以治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病。將為我國干眼患者帶來全新治療方案。
根據(jù)不同情況判斷竇性心律失常是否重要。如果竇性心律失常沒有不良癥狀反應(yīng),那就不是特別重要了。但如果竇性心律失常嚴(yán)重,影響正常生活仍然很重要,需要及時(shí)調(diào)理治療。
適當(dāng)飲用白醋和蜂蜜加熱沸水可以對(duì)減肥有一定的輔助作用,但僅僅依靠這種飲料一般不能發(fā)揮減肥的作用。減肥主要需要調(diào)整飲食結(jié)構(gòu),結(jié)合鍛煉,避免高脂肪、高糖、高能量飲食,確保適當(dāng)?shù)牡鞍踪|(zhì)等營養(yǎng)攝入。
剖腹產(chǎn)后腰疼不能平躺可能與手術(shù)創(chuàng)傷、麻醉影響、核心肌群無力等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為平躺時(shí)腰部酸痛或僵硬??赏ㄟ^調(diào)整體位、物理治療、藥物鎮(zhèn)痛等方式緩解。
選擇側(cè)臥位并在膝蓋間夾枕頭可減輕腰椎壓力。半臥位用靠墊支撐后背也能緩解不適。避免長(zhǎng)時(shí)間維持同一姿勢(shì),每隔1-2小時(shí)變換體位。
術(shù)后6周經(jīng)醫(yī)生評(píng)估后可進(jìn)行低頻電刺激或超聲波治療,促進(jìn)局部血液循環(huán)。專業(yè)康復(fù)師指導(dǎo)的腰腹肌訓(xùn)練能逐步恢復(fù)核心穩(wěn)定性。
疼痛明顯時(shí)可遵醫(yī)囑使用布洛芬緩釋膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片或雙氯芬酸鈉栓。哺乳期用藥需嚴(yán)格遵循藥師指導(dǎo),避免影響乳汁分泌。
艾灸腎俞穴和命門穴有助于溫經(jīng)散寒,中藥熏蒸使用獨(dú)活寄生湯加減可改善氣血運(yùn)行。需在中醫(yī)師辨證后實(shí)施,避免自行用藥。
椎管內(nèi)麻醉可能導(dǎo)致暫時(shí)性脊神經(jīng)根水腫,表現(xiàn)為平躺時(shí)放射痛。手術(shù)切口牽拉也可能引發(fā)腰部代償性肌緊張,通常2-3周逐漸緩解。
建議使用產(chǎn)婦專用護(hù)腰帶提供支撐,避免提重物和久坐。每日進(jìn)行腹式呼吸訓(xùn)練幫助核心肌群恢復(fù),飲食注意補(bǔ)充鈣質(zhì)和優(yōu)質(zhì)蛋白。如伴隨發(fā)熱或下肢麻木需排除椎間隙感染,及時(shí)就醫(yī)復(fù)查超聲與血常規(guī)。
肝癌患者可能會(huì)出現(xiàn)頭暈嘔吐的癥狀,通常與肝功能受損、腫瘤壓迫或轉(zhuǎn)移等因素有關(guān)。
肝癌進(jìn)展期可能因肝功能嚴(yán)重受損導(dǎo)致代謝紊亂,血液中氨等毒性物質(zhì)積累刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng),引發(fā)頭暈伴隨惡心嘔吐。腫瘤若壓迫胃部或膽管,可能直接造成消化道梗阻或膽汁淤積,誘發(fā)嘔吐反射。部分患者因腫瘤消耗或化療副作用出現(xiàn)低血糖、貧血,也會(huì)表現(xiàn)為頭暈乏力。晚期肝癌轉(zhuǎn)移至腦部時(shí),顱內(nèi)壓增高可直接導(dǎo)致劇烈頭痛伴噴射性嘔吐。
少數(shù)早期肝癌患者因腫瘤分泌異位激素或副腫瘤綜合征,可能出現(xiàn)非特異性頭暈,但通常不伴隨典型嘔吐。部分患者使用靶向藥物后可能出現(xiàn)藥物相關(guān)性頭暈嘔吐,需與疾病本身癥狀區(qū)分。
肝癌患者出現(xiàn)頭暈嘔吐時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查肝功能、血氨、電解質(zhì)及影像學(xué)評(píng)估。日常需保持清淡易消化飲食,少食多餐避免加重胃腸負(fù)擔(dān),嘔吐嚴(yán)重時(shí)可采用半臥位防止誤吸。建議記錄癥狀發(fā)作頻率與誘因,就醫(yī)時(shí)提供詳細(xì)信息以協(xié)助鑒別診斷。
IgA腎病患者在病情穩(wěn)定、腎功能正常的情況下通??梢陨?,但需在孕前及孕期嚴(yán)格監(jiān)測(cè)血壓、尿蛋白和腎功能。若存在腎功能嚴(yán)重受損、高血壓控制不佳或大量蛋白尿等情況,妊娠可能加重腎臟負(fù)擔(dān),需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。
IgA腎病患者的生育能力通常不受疾病直接影響,但妊娠可能對(duì)腎臟功能產(chǎn)生影響。孕前需進(jìn)行腎功能評(píng)估,包括血肌酐、尿素氮、腎小球?yàn)V過率等指標(biāo)檢測(cè)。尿蛋白定量低于1克/24小時(shí)且血壓控制在130/80毫米汞柱以下的患者,妊娠風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。孕期需每1-2個(gè)月復(fù)查腎功能,密切監(jiān)測(cè)胎兒發(fā)育情況。部分患者可能出現(xiàn)妊娠期高血壓或蛋白尿加重,需及時(shí)調(diào)整降壓藥物,避免使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等具有致畸風(fēng)險(xiǎn)的藥物。
對(duì)于腎功能中度以上受損或病理類型較重的IgA腎病患者,妊娠可能導(dǎo)致腎功能不可逆惡化。腎小球?yàn)V過率低于60毫升/分鐘或存在腎間質(zhì)纖維化的患者,妊娠后腎功能下降概率顯著增加。這類患者孕前需多學(xué)科會(huì)診評(píng)估,孕期可能需要更頻繁的腎功能監(jiān)測(cè)和血壓管理。部分患者妊娠后需要提前終止妊娠以保護(hù)殘余腎功能,產(chǎn)后還需長(zhǎng)期隨訪腎功能變化。
IgA腎病患者計(jì)劃妊娠前應(yīng)進(jìn)行全面的孕前咨詢,由腎內(nèi)科和產(chǎn)科醫(yī)生共同制定個(gè)體化管理方案。妊娠期間需保持低鹽優(yōu)質(zhì)蛋白飲食,每日蛋白攝入量控制在0.8-1克/公斤體重。避免過度勞累和感染,注意監(jiān)測(cè)血壓和尿量變化。產(chǎn)后仍需定期復(fù)查腎功能,部分患者可能在產(chǎn)后出現(xiàn)病情活動(dòng),需及時(shí)調(diào)整治療方案。哺乳期用藥需特別注意藥物安全性,部分免疫抑制劑需暫停使用。
輸卵管腫瘤病理類型主要有輸卵管腺癌、輸卵管鱗狀細(xì)胞癌、輸卵管肉瘤、輸卵管交界性腫瘤和輸卵管轉(zhuǎn)移性腫瘤。輸卵管腫瘤可能與遺傳因素、慢性炎癥刺激、激素水平異常等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為下腹疼痛、異常陰道出血、盆腔包塊等癥狀。
輸卵管腺癌是最常見的原發(fā)性輸卵管惡性腫瘤,起源于輸卵管黏膜上皮細(xì)胞。該類型腫瘤可能與長(zhǎng)期慢性輸卵管炎、輸卵管積水等疾病有關(guān),患者可能出現(xiàn)陰道排液、下腹墜脹感等癥狀。臨床常用紫杉醇注射液、順鉑注射液、卡鉑注射液等藥物進(jìn)行化療,手術(shù)切除是主要治療手段。
輸卵管鱗狀細(xì)胞癌較為罕見,多由輸卵管黏膜鱗狀上皮化生后惡變形成。該腫瘤可能與HPV感染、長(zhǎng)期慢性刺激等因素相關(guān),常見癥狀包括不規(guī)則陰道出血、盆腔疼痛等。治療上可采用多西他賽注射液、奈達(dá)鉑注射液等藥物,配合放射治療。
輸卵管肉瘤屬于惡性間葉組織腫瘤,包括平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤等亞型。這類腫瘤生長(zhǎng)迅速,早期即可出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,患者可能表現(xiàn)為突發(fā)性下腹劇痛、腹部包塊等癥狀。治療上以手術(shù)廣泛切除為主,可輔助使用異環(huán)磷酰胺注射液、表柔比星注射液等化療藥物。
輸卵管交界性腫瘤屬于低度惡性潛能腫瘤,生物學(xué)行為介于良惡性之間。這類腫瘤生長(zhǎng)緩慢,預(yù)后相對(duì)較好,常見癥狀為盆腔不適或無癥狀。治療上多采用患側(cè)輸卵管切除術(shù),必要時(shí)可配合使用亮丙瑞林緩釋微球等藥物。
輸卵管轉(zhuǎn)移性腫瘤多由卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌等鄰近器官腫瘤直接蔓延或血行轉(zhuǎn)移所致。臨床表現(xiàn)與原發(fā)腫瘤相關(guān),可能伴有腹水、消瘦等全身癥狀。治療需根據(jù)原發(fā)腫瘤制定方案,常用藥物包括奧沙利鉑注射液、吉西他濱注射液等。
輸卵管腫瘤患者應(yīng)注意保持外陰清潔,避免盆浴和性生活,定期進(jìn)行婦科檢查。飲食上建議增加優(yōu)質(zhì)蛋白和新鮮蔬菜水果攝入,限制高脂肪食物。適當(dāng)進(jìn)行散步、瑜伽等低強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)有助于增強(qiáng)體質(zhì),但應(yīng)避免劇烈運(yùn)動(dòng)。出現(xiàn)異常癥狀應(yīng)及時(shí)就醫(yī),在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范治療,避免自行用藥延誤病情。
前列腺鈣化通常不需要碎石治療。前列腺鈣化是前列腺組織中的鈣鹽沉積,多數(shù)情況下不會(huì)引起癥狀或健康問題。
前列腺鈣化通常是在影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的,如超聲或CT檢查。鈣化灶本身是良性的,不會(huì)發(fā)展成前列腺癌或其他嚴(yán)重疾病。大多數(shù)患者沒有明顯癥狀,不需要特殊治療。鈣化灶的形成可能與前列腺炎、年齡增長(zhǎng)或局部組織損傷有關(guān),但具體機(jī)制尚不完全明確。對(duì)于無癥狀的前列腺鈣化,醫(yī)生一般建議定期隨訪觀察,無須干預(yù)治療。
極少數(shù)情況下,前列腺鈣化可能合并感染或結(jié)石,導(dǎo)致尿頻、尿急、排尿困難等癥狀。此時(shí)需要針對(duì)感染進(jìn)行抗生素治療,如左氧氟沙星片、頭孢克肟分散片等。如果合并前列腺結(jié)石引起嚴(yán)重梗阻,可能需要經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)等手術(shù)治療,但單純鈣化灶本身不是碎石治療的適應(yīng)證。碎石治療主要用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石,如腎結(jié)石或輸尿管結(jié)石,對(duì)前列腺鈣化無效。
前列腺鈣化患者應(yīng)保持規(guī)律作息,避免久坐和憋尿,適量飲水促進(jìn)排尿。飲食上減少辛辣刺激性食物攝入,可適當(dāng)補(bǔ)充番茄紅素、鋅等營養(yǎng)素。如有排尿異?;蛳赂共贿m,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)明確病因,避免自行使用藥物或接受不必要的治療。
膽囊炎結(jié)石建議掛肝膽外科或消化內(nèi)科。膽囊炎結(jié)石可能與膽道感染、膽汁淤積、膽固醇代謝異常等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為右上腹疼痛、惡心嘔吐、發(fā)熱等癥狀。
肝膽外科是處理膽囊炎結(jié)石的首選科室,尤其適合需要手術(shù)干預(yù)的患者。膽囊結(jié)石合并急性膽囊炎時(shí),可能出現(xiàn)膽囊穿孔、化膿性膽管炎等嚴(yán)重并發(fā)癥,需通過腹腔鏡膽囊切除術(shù)或開腹手術(shù)解除梗阻。肝膽外科醫(yī)生會(huì)根據(jù)超聲、CT等影像學(xué)結(jié)果評(píng)估結(jié)石大小、膽囊壁厚度及是否合并膽總管結(jié)石,制定個(gè)體化治療方案。對(duì)于反復(fù)發(fā)作的慢性膽囊炎患者,手術(shù)切除膽囊可有效預(yù)防復(fù)發(fā)。
消化內(nèi)科適合癥狀較輕或暫不需手術(shù)的膽囊炎結(jié)石患者。醫(yī)生會(huì)通過血常規(guī)、肝功能、腹部B超等檢查明確診斷,并給予抗感染、解痙鎮(zhèn)痛等藥物治療,如頭孢曲松鈉注射液、消旋山莨菪堿片等。對(duì)于膽固醇性結(jié)石,可能建議口服熊去氧膽酸膠囊進(jìn)行溶石治療。消化內(nèi)科還可對(duì)合并脂肪瀉、黃疸的患者進(jìn)行營養(yǎng)支持和膽道引流等對(duì)癥處理。
確診膽囊炎結(jié)石后,日常需避免高脂高膽固醇飲食,減少動(dòng)物內(nèi)臟、油炸食品攝入,規(guī)律進(jìn)食以促進(jìn)膽汁排泄。急性發(fā)作期應(yīng)禁食并臥床休息,恢復(fù)期可逐步增加低脂優(yōu)質(zhì)蛋白如魚肉、豆制品。定期復(fù)查超聲監(jiān)測(cè)結(jié)石變化,若出現(xiàn)持續(xù)高熱、劇烈腹痛或皮膚鞏膜黃染,需立即返院就診。無癥狀膽囊結(jié)石患者也應(yīng)每6-12個(gè)月隨訪,評(píng)估手術(shù)指征。
婦科炎癥確實(shí)容易復(fù)發(fā),治療可通過保持衛(wèi)生、藥物治療、調(diào)整飲食、增強(qiáng)免疫、定期復(fù)查等方式進(jìn)行。婦科炎癥復(fù)發(fā)通常與衛(wèi)生習(xí)慣差、免疫力低下、治療不徹底、頻繁性生活、激素水平變化等因素有關(guān)。
日常需注意會(huì)陰清潔,避免使用刺激性洗液,選擇棉質(zhì)透氣內(nèi)褲并每日更換。月經(jīng)期間及時(shí)更換衛(wèi)生巾,避免長(zhǎng)時(shí)間使用護(hù)墊。性生活前后雙方應(yīng)清潔外生殖器,減少病原體傳播風(fēng)險(xiǎn)。若出現(xiàn)分泌物異?;蝠W,應(yīng)立即就醫(yī)檢查。
細(xì)菌性陰道炎可遵醫(yī)囑使用甲硝唑陰道泡騰片或克林霉素磷酸酯陰道栓;霉菌性感染常用克霉唑陰道片或硝酸咪康唑栓。盆腔炎需口服左氧氟沙星片聯(lián)合甲硝唑片,嚴(yán)重者需靜脈輸液。所有藥物須足療程使用,不可自行停藥。
避免高糖飲食以防霉菌滋生,減少辛辣食物刺激黏膜。適量攝入酸奶補(bǔ)充益生菌,多吃西藍(lán)花、胡蘿卜等富含維生素的蔬菜。每日飲水保持尿液清淡,通過排尿沖刷尿道減少感染風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期便秘者需增加膳食纖維攝入。
保證每日7-8小時(shí)睡眠,每周進(jìn)行快走、瑜伽等適度運(yùn)動(dòng)。冬季注意保暖避免受涼,壓力過大時(shí)通過冥想緩解??勺稍冡t(yī)生后服用轉(zhuǎn)移因子口服溶液等免疫調(diào)節(jié)劑,但不可依賴保健品替代正規(guī)治療。
癥狀消失后仍需在下次月經(jīng)結(jié)束后復(fù)查白帶常規(guī),確認(rèn)病原體是否清除。慢性盆腔炎患者建議每3個(gè)月做婦科超聲。糖尿病或長(zhǎng)期使用抗生素者需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。備孕前應(yīng)徹底治療炎癥以避免孕期復(fù)發(fā)。
治療期間應(yīng)禁止性生活,伴侶需同步檢查治療。避免頻繁沖洗陰道破壞菌群平衡,游泳后及時(shí)清洗會(huì)陰。選擇純棉寬松衣物,減少久坐壓迫會(huì)陰。若半年內(nèi)復(fù)發(fā)超過3次,需排查糖尿病等基礎(chǔ)疾病。出現(xiàn)發(fā)熱或下腹劇痛須急診處理,防止盆腔膿腫等嚴(yán)重并發(fā)癥。
雙子宮的治療方式主要有觀察隨訪、藥物治療、宮腔鏡手術(shù)、子宮融合術(shù)、子宮切除術(shù)等。雙子宮是否需要治療取決于是否出現(xiàn)癥狀或并發(fā)癥,無癥狀者通常無須干預(yù),有癥狀者需根據(jù)具體情況選擇治療方案。
對(duì)于無明顯癥狀且無生育需求的雙子宮患者,通常建議定期隨訪觀察。通過婦科檢查、超聲檢查等方式監(jiān)測(cè)子宮形態(tài)變化及有無并發(fā)癥。隨訪期間出現(xiàn)異常出血、痛經(jīng)加重等情況需及時(shí)就醫(yī)調(diào)整方案。
若雙子宮合并月經(jīng)異常或痛經(jīng),可遵醫(yī)囑使用布洛芬緩釋膠囊、屈螺酮炔雌醇片、地屈孕酮片等藥物調(diào)節(jié)月經(jīng)周期。藥物治療主要針對(duì)癥狀控制,無法改變子宮解剖結(jié)構(gòu),需持續(xù)用藥維持效果。
存在宮腔粘連或子宮內(nèi)膜息肉的雙子宮患者,可采用宮腔鏡下粘連分離術(shù)或息肉切除術(shù)。該術(shù)式創(chuàng)傷小、恢復(fù)快,能改善宮腔環(huán)境但保留子宮結(jié)構(gòu),術(shù)后需配合雌孕激素序貫治療預(yù)防再粘連。
對(duì)于有生育需求且存在反復(fù)流產(chǎn)史的雙子宮,可考慮子宮融合術(shù)。通過手術(shù)將兩個(gè)子宮體融合為單一宮腔,術(shù)后宮腔形態(tài)接近正常子宮,但存在手術(shù)創(chuàng)傷大、術(shù)后需避孕1-2年等限制。
當(dāng)雙子宮合并嚴(yán)重子宮腺肌癥、惡性腫瘤或無法控制的出血時(shí),可能需行子宮切除術(shù)。該方案僅適用于無生育需求患者,術(shù)后需關(guān)注卵巢功能及盆底支持結(jié)構(gòu)變化,必要時(shí)進(jìn)行激素治療。
雙子宮患者日常應(yīng)注意避免劇烈運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致子宮扭轉(zhuǎn),經(jīng)期加強(qiáng)腹部護(hù)理。計(jì)劃妊娠前應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)生殖系統(tǒng)評(píng)估,孕期需加強(qiáng)產(chǎn)檢監(jiān)測(cè)胎兒發(fā)育情況。保持規(guī)律作息與均衡飲食,適量補(bǔ)充鐵劑預(yù)防貧血,出現(xiàn)異常陰道流血或腹痛加劇應(yīng)及時(shí)就診。建議每6-12個(gè)月進(jìn)行一次婦科超聲檢查,動(dòng)態(tài)觀察子宮形態(tài)變化。
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