復發(fā)性小細胞肺癌有了新療法:蘆比替定獲批上市

關鍵詞:醫(yī)藥健康
關鍵詞:醫(yī)藥健康
小細胞肺癌(SCLC)是一種高度侵襲性腫瘤,其發(fā)病率雖然僅占肺癌的10%-15%[1] ,但因為生長迅速、復發(fā)率高、耐藥性強,被認為是最難治療的肺癌類型之一。尤其是廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC),患者五年生存率不足10%,治療效果長期未能取得重大突破。
蘆比替定的獲批上市,則為這類患者提供了新的治療選擇。2024年12月,注射用蘆比替定獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。作為一種新型的二線治療方案,蘆比替定通過獨特的作用機制和出色的療效,有希望為患者爭取更長的生存時間。
蘆比替定源自海洋生物,是一種選擇性致癌基因轉錄抑制劑。蘆比替定的核心優(yōu)勢在于其獨特的雙重作用機制,不僅能夠抑制腫瘤基因轉錄、誘導腫瘤細胞凋亡,還可調節(jié)腫瘤微環(huán)境,降低腫瘤對治療的耐受性,并增強免疫系統(tǒng)對癌細胞的清除能力。這一雙重作用機制,使蘆比替定成為27年來首個獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準用于治療復發(fā)性SCLC的新分子實體。
臨床研究和真實世界數(shù)據(jù)均驗證了蘆比替定的療效。在美國開展的II期臨床試驗中[2],接受蘆比替定治療的SCLC成年患者,其客觀緩解率(ORR)達到35.2%,中位緩解持續(xù)時間(MDoR)為5.3個月,充分證明了蘆比替定具有良好的抗腫瘤活性。
在中國開展的臨床研究進一步證實了蘆比替定的優(yōu)越性。研究結果顯示,蘆比替定二線治療中國SCLC患者具有顯著的抗腫瘤療效,在納入的復發(fā)性SCLC受試者中,由獨立評估委員會評估的客觀緩解率(ORR)達到45.5%, 中位緩解持續(xù)時間(MDoR)為4.2個月。
近日,發(fā)表在Oncologist期刊上的一項真實世界研究[3] ,進一步支持了蘆比替定的臨床價值。在對來自美國的4593例廣泛期SCLC患者的分析中,蘆比替定逐漸成為二線和三線治療的首選方案。在鉑類藥物耐藥人群中,蘆比替定的使用率從2020年的10%上升至2022年的40%。在對鉑類藥物敏感的人群中,其使用率從24%提升至69%。對于化療間隔超過180天的患者,蘆比替定單藥使用率達到54%。
更重要的是,蘆比替定的療效優(yōu)于傳統(tǒng)藥物。這項真實世界研究表明,接受蘆比替定作為二線治療的患者,其中位總生存期為5.6個月,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療藥物拓撲替康的4.5個月。
今年10月,蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗一線維持治療ES-SCLC的Ⅲ期臨床研究達到主要終點,顯著改善OS和無進展生存期,蘆比替定將有望為ES-SCLC一線治療提供更多選擇。
總的來說,基于現(xiàn)有臨床證據(jù),蘆比替定為復發(fā)性SCLC的治療帶來了突破性進展。隨著臨床經(jīng)驗的積累和真實世界數(shù)據(jù)的持續(xù)補充,其在SCLC治療體系中的重要性將得到進一步確認,為預后不佳的SCLC患者提供更有力的治療選擇。
[1] BRAY F, LAVERSANNE M, SUNG H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries [J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2024, 74(3): 229-63.
[2]Trigo J, et al. Lancet Oncol. 2020; 21:645-54
[3] SHAW J, PUNDOLE X, BALASUBRAMANIAN A, et al. Recent treatment patterns and real-world survival following first-line anti-PD-L1 treatment for extensive-stage small cell lung cancer [J]. The Oncologist, 2024.
天天放屁要警惕的三大疾病是胃腸功能障礙、腸道菌群紊亂、腸息肉。
便秘患者可以適量飲用黃芪水。黃芪具有補氣健脾、利水消腫的功效,可能通過改善腸道動力緩解部分便秘癥狀,但實際效果因人而異,主要影響因素有體質差異、便秘類型、配伍禁忌、飲用量控制、基礎疾病等。
1、體質差異:
黃芪性溫,適合氣虛型便秘患者,表現(xiàn)為排便無力、氣短乏力。陰虛體質(口干舌燥、手足心熱)或濕熱體質(舌苔黃膩)者飲用可能加重燥熱,反而影響排便。建議中醫(yī)辨證后使用。
2、便秘類型:
對慢傳輸型便秘(結腸蠕動減弱)可能有一定輔助作用,但對出口梗阻型便秘(如盆底肌功能障礙)效果有限。機械性腸梗阻或腸道腫瘤導致的便秘需優(yōu)先治療原發(fā)病。
3、配伍禁忌:
黃芪不宜與蘿卜同食,可能減弱補氣效果;與降壓藥聯(lián)用需監(jiān)測血壓;糖尿病患者需注意黃芪可能影響血糖水平。建議與其他潤腸食材如蜂蜜、火麻仁配伍增強效果。
4、飲用量控制:
每日建議用量5-10克,過量可能引起腹脹、上火等癥狀。宜晨起空腹飲用200-300毫升,避免睡前服用導致夜尿增多。煎煮時間不宜超過30分鐘以免破壞有效成分。
5、基礎疾病:
高血壓患者需謹慎,黃芪可能升高血壓;自身免疫性疾病患者長期服用可能激活免疫反應;孕婦及月經(jīng)期女性建議咨詢醫(yī)師。急性便秘伴腹痛、嘔吐時應及時就醫(yī)。
改善便秘需綜合調理:每日飲水1500-2000毫升,增加膳食纖維攝入(如燕麥、奇亞籽),養(yǎng)成定時排便習慣,餐后順時針按摩腹部10分鐘。可搭配適量有氧運動如快走、瑜伽促進腸蠕動。若便秘持續(xù)超過2周或出現(xiàn)便血、體重下降等癥狀,需排除器質性疾病。黃芪水作為輔助手段時,建議連續(xù)飲用不超過1個月并觀察效果。
配眼鏡前是否需散瞳需根據(jù)年齡和眼部狀況決定。兒童青少年首次驗光、遠視或調節(jié)異常者建議散瞳,成年人常規(guī)驗光通常無需散瞳。
1、兒童青少年:
12歲以下兒童睫狀肌調節(jié)能力強,易出現(xiàn)假性近視。散瞳驗光通過藥物麻痹睫狀肌,可排除調節(jié)干擾,獲得真實屈光度。常用散瞳藥物包括復方托吡卡胺滴眼液、阿托品眼用凝膠等,需在眼科醫(yī)生指導下使用。
2、遠視患者:
遠視眼長期處于調節(jié)緊張狀態(tài),普通驗光易低估度數(shù)。散瞳能放松睫狀肌,暴露全部遠視度數(shù),避免配鏡不足導致視疲勞。中高度遠視者可能伴隨內(nèi)斜視,散瞳有助于制定矯正方案。
3、調節(jié)痙攣者:
長期近距離用眼可能引發(fā)調節(jié)痙攣,表現(xiàn)為近視度數(shù)虛高。散瞳驗光可區(qū)分真假性近視,避免過度矯正。這類人群常伴有眼脹、頭痛等視疲勞癥狀,散瞳后需復查確定最終配鏡度數(shù)。
4、成年人驗光:
成年人睫狀肌調節(jié)力減弱,多數(shù)情況下可通過綜合驗光儀準確測度。但存在高度屈光參差、首次配鏡或視力波動者,仍需考慮散瞳。40歲以上人群需注意散瞳可能誘發(fā)青光眼風險。
5、特殊人群:
白內(nèi)障術后、糖尿病患者等可能因晶體密度變化影響驗光準確性。散瞳有助于評估真實屈光狀態(tài),但需評估眼底健康狀況。瞳孔散大期間會出現(xiàn)畏光、視近模糊等暫時性反應,應避免駕駛。
散瞳后建議佩戴太陽鏡減少畏光不適,6-8小時內(nèi)避免近距離用眼。兒童散瞳期間可提前準備老花鏡應對閱讀需求。驗光前停戴隱形眼鏡3天以上,避免角膜形態(tài)干擾檢測結果。定期進行視力檢查,青少年每半年復查一次屈光狀態(tài),成年人每年檢查眼底情況。合理控制電子屏幕使用時間,保持每天2小時以上戶外活動有助于延緩近視進展。
單純性高度近視指屈光度超過600度、無眼底病變的近視類型,主要與遺傳因素、用眼習慣、角膜曲率異常、眼軸過長、調節(jié)功能失調等因素有關。
1、遺傳因素:
約60%高度近視患者存在家族遺傳史,與COL2A1、ZNF644等基因突變相關。父母雙方均為高度近視時,子女患病風險顯著增加。這類患者需從兒童期開始定期進行散瞳驗光檢查。
2、用眼習慣:
長期近距離用眼、光照不足等環(huán)境因素可加速近視進展。持續(xù)閱讀超過40分鐘不休息、電子屏幕使用時長每日超過6小時、閱讀距離小于30厘米等不良習慣均可能導致睫狀肌持續(xù)痙攣。
3、角膜曲率異常:
角膜中央曲率半徑小于7.7毫米時,角膜屈光力過強會引發(fā)屈光性近視。此類患者常伴有角膜地形圖異常,可能伴隨規(guī)則或不規(guī)則散光,需通過角膜塑形鏡或激光手術矯正。
4、眼軸過長:
眼球前后徑超過26毫米時,即便角膜曲率正常仍會形成軸性近視。每增長1毫米眼軸約增加300度近視,可通過A超或光學生物測量儀監(jiān)測眼軸變化。
5、調節(jié)功能失調:
睫狀肌與晶狀體協(xié)調異常會導致調節(jié)滯后,常見于生長發(fā)育期青少年。表現(xiàn)為調節(jié)靈活度下降、調節(jié)幅度不足,可通過翻轉拍訓練或低濃度阿托品滴眼液改善。
建議每日保證2小時以上戶外活動,陽光刺激可促進多巴胺分泌延緩眼軸增長;飲食注意補充維生素A(胡蘿卜、菠菜)、花青素(藍莓、紫甘藍)及Omega-3脂肪酸(深海魚);避免劇烈運動如跳水、拳擊等可能引發(fā)視網(wǎng)膜脫離的活動;每3-6個月復查眼底、眼壓及屈光度,出現(xiàn)視物變形或閃光感應立即就醫(yī)。
眼眶疼痛伴隨閉眼時疼痛可能由視疲勞、干眼癥、鼻竇炎、青光眼或三叉神經(jīng)痛引起,需根據(jù)具體病因采取相應治療措施。
1、視疲勞:
長時間用眼導致眼外肌持續(xù)緊張是常見誘因。表現(xiàn)為眼眶脹痛、畏光流淚,閉眼休息后多可緩解。建議每用眼40分鐘遠眺6米外景物20秒,熱敷可促進局部血液循環(huán)。若伴有視力模糊需排查屈光不正。
2、干眼癥:
淚液分泌不足或蒸發(fā)過快會造成角膜刺激痛。典型癥狀為眼內(nèi)異物感、睜眼困難,閉眼時因瞼結膜摩擦加重疼痛。人工淚液如玻璃酸鈉滴眼液可緩解癥狀,嚴重者需進行淚小點栓塞術。保持環(huán)境濕度高于40%有助于改善。
3、鼻竇炎:
篩竇或額竇炎癥會放射至眼眶區(qū)域。疼痛呈鈍痛或搏動性,低頭時加劇,可能伴隨膿涕、嗅覺減退。急性期需使用抗生素如阿莫西林克拉維酸鉀,慢性患者可考慮鼻竇沖洗。CT檢查能明確病變范圍。
4、青光眼:
眼壓急劇升高引發(fā)劇烈脹痛,常伴頭痛、虹視現(xiàn)象。閉眼時因睫狀神經(jīng)受壓導致疼痛持續(xù)。急性發(fā)作需立即使用降眼壓藥物如布林佐胺滴眼液,必要時行虹膜周邊切除術。定期測量眼壓可早期發(fā)現(xiàn)。
5、三叉神經(jīng)痛:
眼支神經(jīng)受血管壓迫會產(chǎn)生電擊樣疼痛。觸碰面部特定區(qū)域可誘發(fā),閉眼時因眼輪匝肌收縮刺激神經(jīng)末梢。卡馬西平是首選治療藥物,微血管減壓術適用于藥物無效者。需與帶狀皰疹后神經(jīng)痛鑒別。
建議保持每日7小時睡眠,用菊花枸杞茶代茶飲有助于緩解眼疲勞。出現(xiàn)持續(xù)疼痛超過48小時、伴隨視力下降或惡心嘔吐時,需立即就診眼科排查急癥。日常可進行眼球轉動訓練:雙眼順時針/逆時針各轉動10圈,每日3次,能增強眼肌協(xié)調性。避免在黑暗環(huán)境中使用電子設備,屏幕亮度應與環(huán)境光線協(xié)調。
鼻子紅腫可通過冷敷消腫、局部用藥、抗感染治療、避免刺激、就醫(yī)檢查等方式緩解。鼻子紅腫通常由外傷、毛囊炎、過敏性鼻炎、酒渣鼻、鼻部蜂窩織炎等原因引起。
1、冷敷消腫:
早期鼻子紅腫可立即冷敷處理。用干凈毛巾包裹冰塊敷于鼻部,每次10-15分鐘,間隔1小時重復。低溫能收縮血管減少滲出,緩解腫脹疼痛。避免直接接觸皮膚導致凍傷,48小時后若仍有紅腫需轉為熱敷促進吸收。
2、局部用藥:
非感染性紅腫可外用多磺酸粘多糖乳膏改善局部血液循環(huán),或涂抹氫化可的松軟膏減輕炎癥反應。藥物需在醫(yī)生指導下使用,避免長期應用激素類藥膏導致皮膚萎縮。合并皮膚破損時禁用油性藥膏。
3、抗感染治療:
金黃色葡萄球菌感染引起的毛囊炎需口服頭孢氨芐膠囊,鼻部蜂窩織炎可能需靜脈注射青霉素。細菌感染常伴隨局部發(fā)熱、膿性分泌物,用藥需完成規(guī)定療程防止耐藥。真菌感染需聯(lián)用酮康唑乳膏。
4、避免刺激:
酒渣鼻患者應戒除辛辣食物、酒精及溫度驟變刺激。過敏性鼻炎引發(fā)者需遠離花粉、塵螨等過敏原,外出佩戴口罩。日常避免摳挖鼻腔,擤鼻涕時動作輕柔,防止機械刺激加重毛細血管擴張。
5、就醫(yī)檢查:
持續(xù)紅腫超過1周伴發(fā)熱需排除鼻部腫瘤或系統(tǒng)性紅斑狼瘡。鼻內(nèi)鏡檢查可觀察鼻腔內(nèi)部情況,血常規(guī)能鑒別感染類型。特殊類型酒渣鼻可能需要激光或光動力治療,鼻中隔偏曲者需手術矯正。
飲食上增加維生素B族和維生素C攝入,如全谷物、獼猴桃等有助于維持皮膚黏膜健康。避免高糖高脂飲食加重炎癥反應。日常清潔使用溫和氨基酸洗面奶,外出加強物理防曬。睡眠時抬高床頭15度可減輕晨起鼻部充血。建立鼻腔沖洗習慣,推薦生理鹽水或海鹽水噴霧保持鼻腔濕潤。適度有氧運動如快走、游泳能改善末梢循環(huán),但冬季運動需注意面部保暖。記錄紅腫發(fā)作誘因和頻率,為醫(yī)生診斷提供參考依據(jù)。
青霉素可用于治療由敏感細菌引起的中耳炎。中耳炎的藥物治療選擇需考慮致病菌種類、患者過敏史等因素,常用抗生素包括青霉素類、頭孢類和大環(huán)內(nèi)酯類。
1、適用情況:
青霉素對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌引起的中耳炎有效。急性細菌性中耳炎若由上述敏感菌導致,青霉素可作為一線治療選擇。臨床常用阿莫西林或阿莫西林克拉維酸鉀等青霉素衍生物。
2、細菌耐藥性:
隨著β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌株增加,單純青霉素的療效可能受限。中耳分泌物培養(yǎng)顯示產(chǎn)酶菌感染時,需換用含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的復合制劑。部分地區(qū)肺炎鏈球菌對青霉素耐藥率已達15%-30%。
3、過敏風險:
青霉素過敏發(fā)生率約1%-10%,表現(xiàn)為皮疹、呼吸困難甚至過敏性休克。用藥前需詳細詢問過敏史,皮試陽性或有嚴重過敏史者禁用。可替代選用頭孢曲松、阿奇霉素等非青霉素類抗生素。
4、給藥方式:
口服青霉素V鉀片適用于輕中度感染,嚴重病例需靜脈注射青霉素G。兒童按體重調整劑量,療程通常7-10天。治療期間需觀察體溫、耳痛及鼓膜充血變化。
5、聯(lián)合治療:
對于反復發(fā)作或慢性中耳炎,需配合鼓膜穿刺引流、鼻腔減充血劑等綜合措施。合并過敏性鼻炎者應同時控制過敏因素,防止咽鼓管功能障礙加重病情。
中耳炎患者治療期間應保持耳道干燥,避免用力擤鼻。飲食宜清淡,多攝入富含維生素C的果蔬如獼猴桃、橙子,有助于增強黏膜抵抗力。急性期可局部熱敷緩解疼痛,睡眠時抬高頭部促進分泌物引流。若用藥3天癥狀無改善或出現(xiàn)耳流膿、高熱等,需及時復診調整治療方案。兒童患者需定期進行聽力篩查,預防傳導性耳聾等并發(fā)癥。
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