Duality Biologics(“映恩生物”)，一家致力于研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的臨床階段生物技術(shù)公司今日宣布，與全球生物醫(yī)藥公司葛蘭素史克(GSK)已就一項潛在同類最佳ADC藥物 (DB-1324)，達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得全球(不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū))的獨家授權(quán)，以推進該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。

DB-1324是一種創(chuàng)新ADC分子，基于映恩生物獨有且經(jīng)過臨床驗證過的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平臺開發(fā)而成。目前還處于臨床前開發(fā)階段，其研究方向可能針對胃腸道(GI)癌癥。全球胃腸道癌癥患者還有大量未滿足的臨床需求，GI癌癥患者占所有癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的35%，約占全球癌癥發(fā)病率的26%(1)。此外，該ADC藥物有潛力與GSK多個抗腫瘤產(chǎn)品聯(lián)合用藥，從而戰(zhàn)略性地補充GSK的腫瘤產(chǎn)品組合。

根據(jù)協(xié)議條款，GSK將預(yù)先支付3,000萬美元預(yù)付款及其他行權(quán)前里程碑付款以獲得在全球范圍內(nèi)(中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外)推進DB-1324研發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán)許可。如果GSK行使許可權(quán)，映恩生物將收取行權(quán)費以及后續(xù)在開發(fā)、法規(guī)注冊和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達(dá)9.75億美元。商業(yè)化成功后，GSK將對全球凈銷售額(中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外)支付不同比例的分級特許權(quán)使用費，并從中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費。

GSK高級副總裁、全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Hesham Abdullah博士表示：“GSK在抗腫瘤研究領(lǐng)域深耕多年，希望打造創(chuàng)新的ADC藥物組合。ADC的能力在于能夠在保護正常細(xì)胞的同時精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞，基于這種獨特機理，GSK有信心將ADC及其組合作為公司戰(zhàn)略重點，開發(fā)針對最具挑戰(zhàn)性腫瘤的創(chuàng)新療法。”

映恩生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士表示：“映恩生物致力于成為全球領(lǐng)先的新一代ADC公司。我們很高興與GSK達(dá)成一項具有里程碑意義的合作協(xié)議。通過這一合作，我們將共同推進在胃腸道癌癥領(lǐng)域ADC藥物的管線，滿足臨床未滿足需求。DualityBio獨特的ADC技術(shù)平臺可以持續(xù)賦能全球伙伴，為全球腫瘤患者提供更多創(chuàng)新的治療方案。”

關(guān)于映恩生物

映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司，專注于為癌癥和自身免疫性等疾病患者研發(fā)新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構(gòu)建了多個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺。基于對疾病生物學(xué)機制的深入研究和探索，映恩生物擁有多個臨床階段ADC候選藥物，并在超過17個國家開展多個全球多中心臨床試驗，入組超過1,000多名患者。此外，映恩生物正在繼續(xù)研發(fā)其新型蛋白質(zhì)工程和ADC技術(shù)，以開發(fā)下一代“超級ADC”分子，包括雙特異性ADC，全新機制載荷ADC和自免ADC。

參考文獻：

(1)Arnold M, Abnet CC, Neale RE, Vignat J, Giovannucci EL, McGlynn KA, et al.Global burden of 5 major types of gastrointestinal cancer. Gastroenterology, 159(1):335–349.e15.