多動(dòng)癥(ADHD)一線(xiàn)治療藥物哌甲酯創(chuàng)新劑型—— 優(yōu)寧睿?正式進(jìn)入中國(guó)!

關(guān)鍵詞:多動(dòng)癥
關(guān)鍵詞:多動(dòng)癥
用于治療 6 歲及 6 歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙( ADHD ,俗稱(chēng)多動(dòng)癥)的美國(guó)原研進(jìn)口藥商品名:優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)全國(guó)正式供藥
2024 年 10 月,國(guó)內(nèi)首個(gè)鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片正式商業(yè)供貨。
原研進(jìn)口藥優(yōu)寧睿 ? 鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和緩釋咀嚼片分別已于 2012 年及 2015 年相繼在美國(guó)上市。兩款藥物在美國(guó)均有多年臨床使用經(jīng)驗(yàn)并且成為美國(guó)最受歡迎的兩款哌甲酯劑型。 為滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙即多動(dòng)癥兒童患者對(duì)于適合兒童劑型藥物的迫切需求,優(yōu)寧睿?一直以最快的速度進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。作為鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品之一,優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片和干混懸劑)均獲得了國(guó)內(nèi) CDE 的優(yōu)先審評(píng),并于 2023 年 12 月和 2024 年 1 月相繼正式獲批。今年 10 月全國(guó)正式供藥,中國(guó)多動(dòng)癥兒童患者及家庭終于迎來(lái)了這一期待中的新藥。
注意缺陷多動(dòng)障礙注意缺陷多動(dòng)障礙 (Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是一種自控能力的發(fā)育障礙,是兒童青少年最常見(jiàn)的行為障礙,也是學(xué)齡兒童患病率最高的慢性健康問(wèn)題之一,男孩的發(fā)病率是女孩的2-4倍。在我國(guó),每 50 個(gè)學(xué)齡兒童中就有 2~3 個(gè)多動(dòng)癥兒童。
“得了多動(dòng)癥的孩子注意力不集中,經(jīng)常出現(xiàn)多動(dòng)及沖動(dòng)的行為,除了大大影響學(xué)習(xí)成績(jī)外,孩子不分場(chǎng)合活動(dòng)過(guò)度且生活中缺乏計(jì)劃性和組織性,從而使其社交功能及未來(lái)生活均受損嚴(yán)重。孩子長(zhǎng)期這樣的狀況極大破壞了父母情緒和和睦的家庭關(guān)系。 " 子睿小朋友患有ADHD已有3年,媽媽每次談及都十分感概。子睿媽媽說(shuō)帶著孩子去過(guò)很多醫(yī)院,也用過(guò)一些藥物尤其是中樞興奮劑類(lèi),但藥片尺寸直徑本身較大吞咽困難,而且藥物劑量無(wú)法進(jìn)行精準(zhǔn)滴定導(dǎo)致不良反應(yīng)的問(wèn)題,都使孩子無(wú)法堅(jiān)持用藥。而ADHD 患兒的核心癥狀若得不到有效控制,會(huì)影響其自信心和更多情緒及心理狀態(tài),導(dǎo)致抑郁,焦慮和孤獨(dú)癥甚至有自殺的傾向。
優(yōu)寧睿 ? 全國(guó)正式供藥
新上市的優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)采用 國(guó)際專(zhuān)利 LiquiXR? 使其成為全球最新一代的哌甲酯緩釋劑型,也是繼專(zhuān)注達(dá) ?2005 年國(guó)內(nèi)上市后近 20 年以來(lái)首個(gè)在中國(guó)上市的哌甲酯劑型新藥。
優(yōu)寧睿 ? 搭載獨(dú)一無(wú)二 、 卓越緩釋技術(shù) - LiquiXR? ,專(zhuān)為兒童設(shè)計(jì),并且具有以下顯著的臨床優(yōu)勢(shì) :
可靈活調(diào)整劑量方案,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)滴定,滿(mǎn)足個(gè)體化需求。 哌甲酯作為ADHD藥物治療的一線(xiàn)用藥,國(guó)內(nèi)外指南一致推薦從小劑量起始滴定,需要根據(jù)藥物的治療反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整,滿(mǎn)足最好療效的同時(shí)兼顧不良反應(yīng)。咀嚼片產(chǎn)品中間有刻痕設(shè)計(jì)可以掰開(kāi);干混懸劑的劑量調(diào)整更加靈活,可以5mg的劑量進(jìn)行滴定,滿(mǎn)足10-60mg最優(yōu)劑量方案滿(mǎn)足兒童個(gè)性化治療、精準(zhǔn)滴定的要求,減少了因劑量過(guò)高導(dǎo)致停藥、原有不良反應(yīng)加重等不良事件的發(fā)生。
45 分鐘快速起效, 12 小時(shí)長(zhǎng)效療效持續(xù)達(dá)標(biāo)。 獨(dú)特的緩釋技術(shù)-LiquiXR?制劑技術(shù),旨在為臨床提供45分鐘快速起效,并長(zhǎng)效維持8-12個(gè)小時(shí)的治療作用。
順應(yīng)性好,兒童可接受程度高 。咀嚼片和干混懸劑獨(dú)有的包衣技術(shù)掩蓋藥物本身的味道。咀嚼片服藥不受食物影響,方便攜帶,使用了兒童喜歡的櫻桃口味,且整片吞服和咀嚼服用均可,給不愿意吞咽的孩子提供了更好的給藥方式。干混懸劑的液體劑型設(shè)計(jì)對(duì)于特別抗拒服藥的兒童可以混在食物中服用而不影響吸收和療效,香蕉口味掩蓋藥品本身的味道。兩種產(chǎn)品均提高了兒童服藥的意愿和依從性,從而減輕家長(zhǎng)負(fù)擔(dān),相較于目前國(guó)內(nèi)已上市的哌甲酯緩釋片具有顯著優(yōu)勢(shì)。
2023年優(yōu)寧睿?正式國(guó)內(nèi)獲批后,通過(guò)線(xiàn)上媒體及公眾媒體上陸續(xù)收到來(lái)自全國(guó)各地醫(yī)生及家長(zhǎng)的信息。紛紛希望可以盡快供藥,能夠給 ADHD 兒童帶來(lái)新希望和新選擇。
作為治療 ADHD 一線(xiàn)藥物的美國(guó)原研進(jìn)口藥優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑)作為全球唯一緩釋干混懸劑更適合小年齡段和吞咽困難的兒童,而優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)更適合大齡兒童和不愿吞咽的青少年和成人,并且攜帶方便。 不僅為兒童及青少年患者帶來(lái)更友好的劑型,也為成人患者帶來(lái)更豐富的藥物選擇。
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蘆薈敷臉的正確方法主要有清潔面部、處理蘆薈、均勻涂抹、控制時(shí)間、后續(xù)護(hù)理等步驟。
使用蘆薈敷臉前需徹底清潔面部,避免污垢或化妝品殘留影響吸收效果??蛇x擇溫和的氨基酸洗面奶,配合溫水輕柔打圈按摩,重點(diǎn)清潔T區(qū)等油脂分泌旺盛部位。清潔后使用一次性洗臉巾按壓吸干水分,避免用力擦拭導(dǎo)致皮膚屏障受損。若存在化妝殘留,可先用卸妝油溶解后再進(jìn)行二次清潔。
新鮮蘆薈葉片需切除兩側(cè)尖刺,縱向剖開(kāi)取出透明肉質(zhì)部分。將凝膠狀物質(zhì)置于篩網(wǎng)中碾壓過(guò)濾,去除黃色大黃素成分以減少刺激風(fēng)險(xiǎn)。也可選擇市售蘆薈膠產(chǎn)品,注意查看成分表確認(rèn)無(wú)酒精、香精等添加劑。處理后的蘆薈凝膠可冷藏10分鐘增強(qiáng)鎮(zhèn)靜效果,但避免溫度過(guò)低導(dǎo)致皮膚敏感。
用消毒后的面膜刷或指腹蘸取蘆薈凝膠,從面部中央向外側(cè)單向延展涂抹。眼周區(qū)域需減少用量并避開(kāi)黏膜部位,唇部可同步敷用緩解干裂。厚度以遮蓋膚色為宜,鼻翼等易堆積部位可用棉簽輔助涂抹。若混合珍珠粉等成分,建議先在手背測(cè)試配伍穩(wěn)定性。
單次敷用時(shí)長(zhǎng)控制在15-20分鐘,敏感肌可縮短至10分鐘。期間避免表情過(guò)大導(dǎo)致膜體開(kāi)裂,若出現(xiàn)刺痛或灼熱感應(yīng)立即清洗。夏季高溫環(huán)境下建議配合冷藏面膜使用,冬季可適當(dāng)延長(zhǎng)5分鐘但不超過(guò)半小時(shí)。時(shí)間到達(dá)后先用噴霧濕潤(rùn)膜體,方便后續(xù)清理。
清除蘆薈殘留后需立即涂抹保濕霜鎖水,推薦含神經(jīng)酰胺的修復(fù)型乳液。日間使用須疊加防曬產(chǎn)品,避免蘆薈中的光敏成分引發(fā)色素沉著。每周敷用2-3次為宜,過(guò)度使用可能破壞皮膚酸堿平衡。敷后24小時(shí)內(nèi)避免使用酸類(lèi)護(hù)膚品,防止協(xié)同刺激。
蘆薈敷臉后建議避免立即接觸高溫環(huán)境或劇烈運(yùn)動(dòng),防止毛孔擴(kuò)張導(dǎo)致成分過(guò)度滲透。日??纱钆浜S生素E的飲食增強(qiáng)皮膚修復(fù)能力,如堅(jiān)果、深海魚(yú)類(lèi)等。使用新品前務(wù)必在耳后或手腕內(nèi)側(cè)進(jìn)行48小時(shí)過(guò)敏測(cè)試,出現(xiàn)紅斑、水腫等反應(yīng)需停用并冷敷處理。長(zhǎng)期護(hù)膚應(yīng)建立皮膚耐受性,逐步延長(zhǎng)敷用時(shí)長(zhǎng)與頻率。
菊花枕頭可能引起過(guò)敏反應(yīng)、加重呼吸道疾病、誘發(fā)皮膚刺激、導(dǎo)致頭暈頭痛、影響睡眠質(zhì)量等副作用。使用菊花枕頭需根據(jù)個(gè)人體質(zhì)謹(jǐn)慎選擇,出現(xiàn)不適及時(shí)停用。
菊花含有揮發(fā)油及花粉成分,部分人群接觸后可能出現(xiàn)鼻癢、打噴嚏、眼結(jié)膜充血等過(guò)敏癥狀。過(guò)敏體質(zhì)者使用前可將少量菊花置于手腕內(nèi)側(cè)測(cè)試24小時(shí),若出現(xiàn)紅斑或瘙癢應(yīng)避免使用。既往有花粉癥或過(guò)敏性鼻炎病史者更易發(fā)生此類(lèi)反應(yīng)。
干燥菊花在枕芯中長(zhǎng)期摩擦?xí)a(chǎn)生細(xì)微顆粒,可能刺激呼吸道黏膜,表現(xiàn)為夜間咳嗽、咽喉干癢等癥狀。慢性支氣管炎、哮喘患者使用后可能誘發(fā)氣道痙攣。建議定期更換枕套并保持室內(nèi)濕度,呼吸道敏感人群可選擇密封性更好的枕套材質(zhì)。
菊花莖葉殘留的植物纖維可能透過(guò)枕套接觸皮膚,導(dǎo)致面部或頸部出現(xiàn)接觸性皮炎,表現(xiàn)為局部紅斑、丘疹伴灼熱感。嬰幼兒及皮膚屏障功能受損者風(fēng)險(xiǎn)較高。使用前應(yīng)充分去除花梗等硬質(zhì)部分,并配合純棉隔離層使用。
菊花中的樟腦類(lèi)物質(zhì)具有輕微中樞神經(jīng)興奮作用,部分使用者可能出現(xiàn)入睡困難、多夢(mèng)等睡眠障礙,晨起后伴頭暈?zāi)垦8?。神?jīng)衰弱或長(zhǎng)期失眠者應(yīng)避免使用氣味濃烈的菊花品種,夜間睡眠環(huán)境需保持通風(fēng)。
天然菊花若未經(jīng)徹底干燥和殺菌處理,可能滋生霉菌或塵螨。潮濕環(huán)境下使用此類(lèi)枕頭易引發(fā)皮膚真菌感染或加重特應(yīng)性皮炎。建議選擇經(jīng)高溫烘干的菊花原料,每隔2-3個(gè)月暴曬消毒,梅雨季節(jié)需加強(qiáng)防潮措施。
使用菊花枕頭需注意觀察個(gè)體反應(yīng),出現(xiàn)持續(xù)性皮膚瘙癢、呼吸困難等癥狀應(yīng)立即停用并清洗接觸部位。建議首次使用前進(jìn)行小范圍過(guò)敏測(cè)試,兒童及孕婦應(yīng)在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下使用。日??膳浜限挂虏莸葴睾筒荼窘惶媸褂茫苊忾L(zhǎng)期單一使用同一種藥材枕頭。定期晾曬保持干燥,過(guò)敏體質(zhì)者優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)脫敏處理的成品保健枕。
羊肉通常不屬于發(fā)物,適量食用一般不會(huì)誘發(fā)疾病或加重癥狀。發(fā)物多指可能誘發(fā)過(guò)敏或加重病情的食物,而羊肉作為高蛋白食材,對(duì)多數(shù)人群是安全的營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。
羊肉富含優(yōu)質(zhì)蛋白、鐵、鋅及B族維生素,有助于改善貧血、增強(qiáng)免疫力。其性溫味甘的特性在中醫(yī)理論中適合陽(yáng)虛體質(zhì)者冬季進(jìn)補(bǔ),可搭配白蘿卜、生姜等食材平衡溫補(bǔ)效果。健康人群規(guī)律攝入100-150克/次,每周2-3次較為適宜。烹飪時(shí)建議選擇清燉、涮煮等方式,避免高溫烤制產(chǎn)生有害物質(zhì)。存在高尿酸血癥或痛風(fēng)急性發(fā)作期時(shí)需控制攝入量。
極少數(shù)對(duì)羊肉蛋白過(guò)敏的個(gè)體可能出現(xiàn)皮膚瘙癢、腹瀉等反應(yīng),這類(lèi)人群應(yīng)避免食用。術(shù)后傷口未完全愈合者,中醫(yī)理論認(rèn)為需暫緩食用溫性肉類(lèi)以防炎癥反應(yīng)。慢性濕疹、銀屑病等皮膚病患者若發(fā)現(xiàn)食用后癥狀加重,也應(yīng)考慮暫時(shí)排除飲食。對(duì)于這類(lèi)特殊情況,建議在醫(yī)生或營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下調(diào)整膳食結(jié)構(gòu),必要時(shí)進(jìn)行食物不耐受檢測(cè)。
日常食用羊肉時(shí)可搭配冬瓜、絲瓜等涼性蔬菜平衡食性,消化功能較弱者建議去除可見(jiàn)脂肪。若既往有食物過(guò)敏史或慢性疾病,首次嘗試應(yīng)少量食用并記錄身體反應(yīng)。出現(xiàn)皮疹、關(guān)節(jié)腫痛等不適癥狀應(yīng)及時(shí)停食并就醫(yī),避免自行判斷延誤病情。
拔牙后棉花不拿掉可能導(dǎo)致傷口感染、愈合延遲或干槽癥。止血棉球通常在拔牙后30-40分鐘由醫(yī)生取出,若長(zhǎng)時(shí)間滯留可能引發(fā)局部組織壓迫壞死、細(xì)菌滋生等問(wèn)題。
止血棉球吸附血液后形成潮濕環(huán)境,超過(guò)6小時(shí)未更換易滋生細(xì)菌??谇槐旧泶嬖诖罅课⑸?,棉球滯留可能引發(fā)局部紅腫熱痛,嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)化膿性分泌物。需使用氯己定含漱液或頭孢克肟分散片等藥物控制感染,家長(zhǎng)需每日檢查兒童口腔棉球狀態(tài)。
棉球壓迫牙齦超過(guò)12小時(shí)會(huì)影響血供,導(dǎo)致創(chuàng)面肉芽組織生成受阻。臨床表現(xiàn)為傷口蒼白、滲血減少但疼痛持續(xù),可能需清創(chuàng)后重新放置醫(yī)用膠原蛋白海綿。建議家長(zhǎng)在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)協(xié)助觀察孩子創(chuàng)面愈合情況。
棉球與血凝塊粘連后強(qiáng)行取出可能帶離凝血塊,暴露牙槽骨引發(fā)劇烈疼痛。典型癥狀為術(shù)后3-5天出現(xiàn)放射性耳顳部疼痛,伴腐臭味。需用丁香油碘仿紗條填塞,配合洛索洛芬鈉片緩解疼痛。
移位棉球長(zhǎng)期壓迫鄰牙可能導(dǎo)致牙周膜損傷,出現(xiàn)牙齒松動(dòng)或敏感。常見(jiàn)于兒童因舌體推擠使棉球位移,需通過(guò)牙周夾板固定,使用甲硝唑口頰片預(yù)防繼發(fā)感染。
睡眠中松脫棉球可能滑入氣道,尤其兒童更易發(fā)生窒息。表現(xiàn)為突發(fā)嗆咳、呼吸困難,需立即采用海姆立克急救法。建議家長(zhǎng)在術(shù)后6小時(shí)內(nèi)全程監(jiān)護(hù)兒童棉球狀態(tài)。
拔牙后24小時(shí)內(nèi)避免刷牙漱口,進(jìn)食溫涼流質(zhì)食物如牛奶、米湯。術(shù)后48小時(shí)可用生理鹽水輕柔含漱,禁止用吸管吮吸或舔舐傷口。若出現(xiàn)劇烈疼痛、發(fā)熱或棉球難以取出,須立即復(fù)診處理。日常保持口腔清潔有助于預(yù)防并發(fā)癥,但不可過(guò)早使用硬毛牙刷接觸創(chuàng)面。
原發(fā)性醛固酮增多癥的治療效果與病情嚴(yán)重程度及分型有關(guān),多數(shù)患者通過(guò)規(guī)范治療可有效控制癥狀。治療方法主要有藥物控制、手術(shù)干預(yù)、生活方式調(diào)整等,需根據(jù)病因及個(gè)體情況制定方案。
原發(fā)性醛固酮增多癥的治療效果取決于病因和分型。醛固酮瘤或單側(cè)腎上腺增生患者通過(guò)手術(shù)切除病灶后,高血壓和低血鉀等癥狀通??娠@著改善甚至治愈。特發(fā)性醛固酮增多癥患者需長(zhǎng)期服用醛固酮受體拮抗劑如螺內(nèi)酯片或依普利酮片,配合降壓藥物控制血壓。部分患者對(duì)藥物反應(yīng)良好,血壓和血鉀水平可穩(wěn)定在正常范圍。早期診斷和規(guī)范治療能減少心血管和腎臟等靶器官損害,改善預(yù)后。合并嚴(yán)重高血壓或低血鉀的患者需密切監(jiān)測(cè)電解質(zhì)和血壓變化,及時(shí)調(diào)整治療方案。
少數(shù)患者因存在特殊基因突變或合并其他內(nèi)分泌疾病,治療效果可能受限。例如糖皮質(zhì)激素可抑制性醛固酮增多癥患者需長(zhǎng)期服用小劑量地塞米松,但部分患者血壓控制仍不理想。晚期病例若已出現(xiàn)心腎功能不可逆損傷,即使病因解除,癥狀也可能無(wú)法完全緩解。對(duì)于藥物抵抗或手術(shù)禁忌的患者,需聯(lián)合多種降壓藥物和個(gè)體化治療策略。
原發(fā)性醛固酮增多癥患者需低鹽飲食,每日鈉攝入量控制在3-5克,避免高鹽食物加重高血壓。定期監(jiān)測(cè)血壓、血鉀和腎功能,遵醫(yī)囑調(diào)整藥物劑量。避免使用非甾體抗炎藥等可能影響腎功能或電解質(zhì)的藥物。保持規(guī)律作息和適度運(yùn)動(dòng)有助于血壓管理,但需避免劇烈運(yùn)動(dòng)誘發(fā)低血鉀。若出現(xiàn)肌無(wú)力、心悸或水腫等癥狀加重,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)復(fù)查。
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