主要兩個原因，第一，新冠感染對大部分人群是自愈性疾病，因此監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于藥物的安全性要求很高。FB2001為一個全新化合物，我們在I期臨床試驗中很謹(jǐn)慎，從藥物低劑量經(jīng)過8個劑量組爬坡，才進(jìn)展到高劑量組。而且為了保證受試者安全，每組開始只對兩名受試者給藥，獨立數(shù)據(jù)安全委員會判斷安全耐受后，才完成此劑量組其余的受試者。第二，我們I期臨床做的是國際多中心的，國外和國內(nèi)都進(jìn)行了臨床試驗。FB2001為3CL 蛋白酶抑制劑，適用于全球新冠住院患者，高齡、患有基礎(chǔ)疾病、低免疫力及未接種疫苗的人群是發(fā)展成為新冠肺炎住院患者的高風(fēng)險人群。在做臨床試驗時，中國國內(nèi)新冠患者很少，防控醫(yī)院管理嚴(yán)格也使得臨床試驗開展困難，因此我們選擇去海外進(jìn)行臨床試驗?！?/p>