陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的吸入式新冠疫苗亮相 吸入式新冠疫苗什么時(shí)候上市
11月12日至14日，全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五屆海南國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)”亮相，觀眾可現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)吸入式新冠疫苗的使用方法。
據(jù)了解，吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)口部吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是通過(guò)肌肉注射所不能帶來(lái)的。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物股份公司合作研發(fā)，目前二期臨床試驗(yàn)已取得階段性成果，正在推進(jìn)緊急使用的申請(qǐng)工作。
吸入式新冠疫苗效果如何？
此前，由陳薇院士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研制的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)，這也是全球首個(gè)公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果。
研究結(jié)果顯示，霧化吸入接種疫苗安全性好，無(wú)肌肉注射局部不良反應(yīng)。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量，細(xì)胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當(dāng)。
肌肉注射后采用霧化吸入加強(qiáng)免疫，可產(chǎn)生高水平中和抗體。
中國(guó)首款吸入式新冠疫苗什么時(shí)候上市
最新消息，中國(guó)工程院院士陳薇在浦江創(chuàng)新論壇大會(huì)上表示霧化吸入式新冠疫苗藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了擴(kuò)大臨床的批件，正在申請(qǐng)緊急使用。她還提到，其團(tuán)隊(duì)正在研究雙非疫苗，即非注射、非冷鏈疫苗。現(xiàn)在疫苗接種都是通過(guò)注射，但其實(shí)還可以通過(guò)別的方式接種，比如霧化吸入，從去年8月份最早發(fā)表了非注射疫苗的研究結(jié)果。去年9月29日在武漢開展臨床實(shí)驗(yàn)，研究吸入方式。
與目前批準(zhǔn)上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致。同時(shí)，霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的變異，適用于大規(guī)模人群推廣使用。
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