化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法
關(guān)鍵詞：
免疫
化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法是一種基于抗原抗體特異性結(jié)合原理，通過化學(xué)發(fā)光信號定量檢測生物標志物的高靈敏度免疫分析技術(shù)。
一、技術(shù)原理
化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法將磁性微粒子作為固相載體，包被特異性抗體捕獲目標抗原后，加入標記有酶或發(fā)光物質(zhì)的二抗形成復(fù)合物。通過洗滌分離未結(jié)合物質(zhì)，添加化學(xué)發(fā)光底物觸發(fā)反應(yīng)，發(fā)光強度與待測物濃度成正比。該技術(shù)結(jié)合了免疫反應(yīng)的高特異性和化學(xué)發(fā)光的高靈敏度。
二、核心優(yōu)勢
相比傳統(tǒng)ELISA法，該方法檢測下限可降低1-2個數(shù)量級，線性范圍更寬達4-5個數(shù)量級。磁性微粒子的巨大比表面積顯著提高抗原抗體結(jié)合效率，全自動化操作減少人為誤差，單次檢測時間可縮短至30分鐘內(nèi)，適合大批量樣本篩查。
三、臨床應(yīng)用
廣泛應(yīng)用于傳染病標志物如乙肝表面抗原、HIV抗體的篩查，腫瘤標志物如AFP、CEA的定量檢測，以及激素類、心肌標志物等微量物質(zhì)的測定。在新型冠狀病毒核酸檢測中也可用于IgG/IgM抗體篩查。
四、設(shè)備要求
需要配備全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、恒溫孵育系統(tǒng)、磁分離裝置和光子計數(shù)器。關(guān)鍵耗材包括磁微粒試劑、發(fā)光標記物、校準品和質(zhì)控品，需嚴格遵循2-8℃冷鏈保存條件。
五、質(zhì)量控制
需定期進行精密度驗證、攜帶污染率測試和線性范圍評估。每批次檢測需包含空白對照、陰性質(zhì)控和陽性質(zhì)控，采用多點定標曲線。實驗室需通過ISO15189認證，操作人員須接受專業(yè)培訓(xùn)。
該技術(shù)檢測前需確認樣本無溶血、脂血或纖維蛋白干擾，離心后2小時內(nèi)完成檢測可保證結(jié)果準確性。建議醫(yī)療機構(gòu)建立標準化操作流程，定期參與室間質(zhì)評，對異常結(jié)果需結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查綜合判斷。
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