谷氨酰胺奧磺酸鈉顆粒怎么制備

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谷氨酰胺奧磺酸鈉顆粒是L~谷氨酰胺和奧磺酸鈉的復(fù)方型內(nèi)服制劑,主要用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。近年來(lái),國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)生產(chǎn),復(fù)方制劑組成中L~谷氨酰胺的投料量是氨磺酸鈉的300倍以上,兩者不同的吸收波長(zhǎng)難以同時(shí)測(cè)量含量。
谷氨酰胺奧磺酸鈉顆粒的制備
1、檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇
經(jīng)紫外掃描兩種溶液,L~谷氨酰胺在210nm左右有較大的吸收,磺酸鈉在290nm左右有最大的吸收,而且輔料在這個(gè)波長(zhǎng)處沒(méi)有吸收,因此本方法檢測(cè)波長(zhǎng)選擇210nm和290nm。
2、色譜條件的選擇
試驗(yàn)應(yīng)用最普遍的十八烷硅烷鍵合硅膠柱,谷氨酰胺和磺酸鈉的極性大小不同,在十八烷硅烷鍵合硅膠柱上等度清洗,兩者的保留時(shí)間相對(duì)較大,等度清洗不能很好地兼顧兩成分,因此采用梯度清洗。磷酸和離子可以改善試劑的峰值形狀,因此選擇乙腈~0.08%辛烷磺酸鈉溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH到3.0)作為移動(dòng)相系統(tǒng)。
3、溶劑的選擇
經(jīng)過(guò)試驗(yàn),谷氨酰胺和氨磺酸鈉兩種成分在水、甲醇中溶解性良好,水無(wú)毒、環(huán)保,本方法以水為溶劑。
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