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恩華藥業(yè):1類抗癲癇新藥申報臨床獲受理

2025-06-13

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國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網站信息顯示,恩華藥業(yè)(002262.SZ)1類抗癲癇新藥Dp-VpA申報臨床獲受理。

恩華藥業(yè)是國內中樞神經系統(tǒng)用藥龍頭,主營產品包括麻醉藥、精神用藥和神經用藥三大類。包括Dp-VpA在內的精神用藥是公司下階段主攻方向,預計未來將與麻醉用藥并駕齊驅、甚至超越麻醉用藥。

公開資料顯示,Dp-VpA用于治療癲癇、偏頭痛和雙向情感障礙。2011年,恩華藥業(yè)與以色列公司D-pHarm簽署協議合作開發(fā)該藥品,D-pharm許可恩華藥業(yè)獨家在中國開展Dp-VpA(許可產品)用于治療癲癇患者方面的臨床研究、注冊、生產和銷售。恩華藥業(yè)指出,Dp-VpA與丙戊酸相比,表現出了更好的安全性和藥代動力學特性。丙戊酸制劑是中國癲癇治療的一線藥物。雖然具有良好的藥效,但是一系列不良反應限制了丙戊酸的最大劑量和廣泛使用。Dp-VpA將是比丙戊酸更安全、更高效的替代品。

CFDA網站顯示,國內尚無該藥品生產企業(yè),已申報臨床的僅恩華藥業(yè)一家。

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