99精品99,99国产精品99,久久久6,久久精品99久久久久久,99久久久久,国产精品久久久久久二区,91精品国产综合久久久久久

更多功能

臺(tái)城制藥擬上市 提示新版藥品GMP認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)

2025-05-04

16370次瀏覽

中國證監(jiān)會(huì)宣布的最新IpO預(yù)披露名單顯示,廣東臺(tái)城制藥股份有限公司擬深交所上市,本次發(fā)行不超過2500萬股,保薦機(jī)構(gòu)為國信證券股份有限公司。

廣東臺(tái)城制藥股份有限公司位于廣東省珠江三角洲著名的僑鄉(xiāng)江門臺(tái)山市,目前注冊資金7,500萬元,占地面積10萬平方米,擁有3萬平方米的現(xiàn)代化廠房。公司主要從事中成藥和化學(xué)制劑藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱“新版藥品GMp”)由原衛(wèi)生部于2011年2月12日對外發(fā)布,旨在加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),確保藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。新版藥品GMp在質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、廠房與設(shè)施、設(shè)備等軟硬件方面進(jìn)行了細(xì)化,完善了藥品安全保障措施。新版藥品GMp于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間均應(yīng)符合新版藥品GMp的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)除血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)外,其他類別藥品的生產(chǎn)應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMp要求。未達(dá)到要求的企業(yè)(車間),在2015年12月31日后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品,只有通過新版藥品GMp認(rèn)證后才能恢復(fù)生產(chǎn)。結(jié)合公司自身情況,如果在規(guī)定期限內(nèi)(即2015年12月31日之前)未能通過新版藥品GMp認(rèn)證,將導(dǎo)致屆時(shí)無法繼續(xù)生產(chǎn)藥品,進(jìn)而對經(jīng)營業(yè)績造成重大不利影響。

好文章,值得分享給更多人

內(nèi)容鏈接已復(fù)制

快去粘貼給你的好友吧

我知道了

為您推薦

最新問答

猜你關(guān)注

抚州市| 佛教| 获嘉县| 新沂市| 大冶市| 甘洛县| 县级市| 龙里县| 彝良县| 神木县| 喀喇沁旗| 建始县| 剑阁县| 栾城县| 呼伦贝尔市| 青铜峡市| 安平县| 城市| 米林县| 遂溪县| 老河口市| 东宁县| 兴海县| 垦利县| 年辖:市辖区| 雷州市| 页游| 军事| 城固县| 丰县| 临沭县| 思南县| 梁平县| 岳池县| 辉县市| 颍上县| 盐源县| 台州市| 新兴县| 班戈县| 镇赉县|