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藥品說明書
鹽酸貝尼地平片 Benidipine Hydrochloride Tablets
卡優(yōu)能 鹽酸貝尼地平片
本品活性成份為鹽酸貝尼地平。
輔 料：乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、二氧化鈦、聚乙二醇、黃氧化鐵、紅氧化鐵
原發(fā)性高血壓，心絞痛。
1、高壓高、低壓不高（高壓＞140mmhg，低壓＜90）
2、脈壓差大（脈壓差＞50）的高血壓
3、年齡大于50歲的高血壓：動脈硬化、動脈斑塊等
4、夜間血壓高的人群：夜間血壓控制不好，包括心慌失眠
5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群
1. 原發(fā)性高血壓
成人常用劑量為2-4mg/次，早飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。效果不佳時，可將劑量增加至8mg/次，1日1次。
重癥高血壓患者常用劑量為4-8mg/次，1日1次。
2. 心絞痛
成人常用劑量為4mg/次，1日2次，早晚各1次，飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減劑量。
本品與細(xì)胞膜膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合，抑制鈣離子內(nèi)流，從而擴張冠狀動脈和外周血管。據(jù)推測本品主要是進(jìn)入細(xì)胞膜內(nèi)與DHP 結(jié)合部位相結(jié)合。此外，通過研究本品對離體血管收縮的抑制作用及與DHP 結(jié)合部位親合力等，證明本品與DHP 結(jié)合部位的親合力強且 解離速度非常緩慢，所以顯示持續(xù)藥理作用，而且與血藥濃度無相關(guān)性。
(1)降壓作用
自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA- 鹽性高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品時均可見起效緩慢而作用持久的降壓作用。
長期給藥未見耐藥性。
原發(fā)性高血壓患者每日1次口服本品能產(chǎn)生24小時平穩(wěn)降壓作用，不影響血壓的晝夜變化。
(2)抗心絞痛作用
本品可顯著改善大鼠實驗性心絞痛和犬冠狀動脈缺血再灌注引起的心功能低下和缺血性心電圖變化。
勞累性心絞痛患者口服本品可顯著改善運動負(fù)荷引起的缺血性變化(心電圖ST 降低)。
(3)維持腎功能作用
腎功能不全(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品時，可顯示降壓作用，同時改善腎功能。
本品可顯著增加原發(fā)性高血壓患者的腎血流量。伴有高血壓的慢性腎功能不全患者口服本品時，可顯著增加肌酐清除率及尿素氮清除率，維 持腎功能。
本品與細(xì)胞膜膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合，抑制鈣離子內(nèi)流，從而擴張冠狀動脈和外周血管。據(jù)推測本品主要是進(jìn)入細(xì)胞膜內(nèi)與DHP 結(jié)合部位相結(jié)合。此外，通過研究本品對離體血管收縮的抑制作用及與DHP 結(jié)合部位親合力等，證明本品與DHP 結(jié)合部位的親合力強且 解離速度非常緩慢，所以顯示持續(xù)藥理作用，而且與血藥濃度無相關(guān)性。
(1)降壓作用
自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA- 鹽性高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品時均可見起效緩慢而作用持久的降壓作用。
長期給藥未見耐藥性。
原發(fā)性高血壓患者每日1次口服本品能產(chǎn)生24小時平穩(wěn)降壓作用，不影響血壓的晝夜變化。
(2)抗心絞痛作用
本品可顯著改善大鼠實驗性心絞痛和犬冠狀動脈缺血再灌注引起的心功能低下和缺血性心電圖變化。
勞累性心絞痛患者口服本品可顯著改善運動負(fù)荷引起的缺血性變化(心電圖ST 降低)。
(3)維持腎功能作用
腎功能不全(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品時，可顯示降壓作用，同時改善腎功能。
本品可顯著增加原發(fā)性高血壓患者的腎血流量。伴有高血壓的慢性腎功能不全患者口服本品時，可顯著增加肌酐清除率及尿素氮清除率，維 持腎功能。
詳見說明書
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦或可能妊娠的婦女，應(yīng)避免用藥[據(jù)報道，動物實驗(大鼠、家兔)中可見胎仔毒性，妊娠晚期給藥會延長妊娠期及分娩時間]。
哺乳期婦女不宜用藥，不得已用藥時應(yīng)停止哺乳[據(jù)報道，動物實驗(大鼠)中，可見藥物在母乳中的分布]。
【兒童用藥】尚未確立對早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(無使用經(jīng)驗)。
【老年用藥】通常，老年患者不宜過度降壓。因此患高血壓的老年患者用藥時，應(yīng)從小劑量(2mg/ 日)開始，并注意觀察用藥情況，慎重給藥為宜。
1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)
①血壓過低患者
②嚴(yán)重肝功能損害患者(有可能使肝功能損害惡化)
③高齡患者(參照【老年用藥】項)
2.重要的基本注意事項
①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥。
②服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。
③有時會出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車等伴有危險性的機械操作時應(yīng)予以注意。
3.用藥須知
①分割使用時
分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。
②發(fā)藥時
對 于PTP 包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP 板中取出藥物后服用(據(jù)報道，曾有患者因誤服PTP 板，造成其堅硬銳角部刺入食道粘膜，繼而引起穿 孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥)。
4 . 其他注意事項
據(jù)報道，進(jìn)行CAPD? (持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。
對鹽酸貝尼地平從注冊臨床試驗至1997年10月期間的使用情況進(jìn)行了調(diào)查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生不良反應(yīng)及臨床檢驗值異常 的分別為219例(發(fā)生率為4.7%)、361例。主要不良反應(yīng)有心悸24例(0.5%)、顏面潮紅22例(0.5%)、頭痛20例(0.4%)等。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
肝功能損害、黃疸(頻率不明)：有時會出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能損害及黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
2.其他不良反應(yīng)
詳見說明書