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藥品說明書
奧硝唑膠囊
奧硝唑膠囊
本品主要成份為奧硝唑。
?化學名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝咪唑
?分子式：C7H10ClN3O3
?分子量：219.63
本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。
，或遵醫(yī)囑。
?1.藥理作用
本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。
2.毒理研究
重復給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
致癌性：大鼠連續(xù)2年給
?1.藥理作用
本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。
2.毒理研究
重復給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
致癌性：大鼠連續(xù)2年給
1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用，故當兩者同時使用時，應調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可影響凝血，當使用奧硝唑時應避免合用。
孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。
兒童用藥：見
老年用藥：無需調(diào)整劑量。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多發(fā)性硬化癥慎用。
2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3.妊娠及哺乳婦女慎用。
1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。
2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強直、癲痢發(fā)作、運動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。
3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。