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奧美拉唑鈉腸溶片

藥品說(shuō)明書(shū)

奧美拉唑鈉腸溶片

奧美拉唑鈉腸溶片

本品主要成份:奧美拉唑鈉。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎;與抗生素聯(lián)合用藥,治療感染幽門(mén)螺桿菌的十二指潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療;用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療;用于潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

口服,不可咀嚼。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

應(yīng)避免與酮康唑與伊曲康唑合用與其它抗酸藥合用無(wú)相互作用奧美拉唑經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝,與其它通過(guò)此系統(tǒng)代謝的藥物可能有相互作用本品可延續(xù)經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥因鈉、華法令、硝苯啶等,當(dāng)本品與上述藥物合用時(shí),應(yīng)減少后者的用量臨床對(duì)照研究證實(shí),其與非甾體類抗炎藥(吡羅昔康、雙氯酚酸、萘普生)或茶堿、咖啡 因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛爾、美托洛爾、乙醇或阿莫西林均無(wú)相互作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:流行病學(xué)研究結(jié)果表明,奧美拉唑?qū)υ袐D或健康胎兒/新生兒無(wú)不良影響孕婦可以使用奧美拉唑奧美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知對(duì)嬰兒的影響,哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),不推薦兒童使用,嬰兒禁用。
老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

1.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
2.肝腎功能不全者慎用。
3.本品為腸溶片,服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。

臨床試驗(yàn)表明,最常見(jiàn)的頭痛和胃腸癥狀如:腹瀉、惡心、便秘、發(fā)生率均在1-3%。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)
有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有史蒂文斯--約翰遜綜合癥及中毒性上皮壞死,但未確定有因果關(guān)系臨床試驗(yàn)提示,奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率長(zhǎng)期治療在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

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