宮頸癌是全球女性中第四大常見(jiàn)的惡性腫瘤,其防治工作始終是全球公共衛(wèi)生事業(yè)的重點(diǎn)。目前中國(guó)宮頸癌篩查覆蓋率不足30%,更加凸顯了精準(zhǔn)干預(yù)的緊迫性。隨著免疫治療技術(shù)的突破,高危型人乳頭狀瘤病毒(HR-HPV)持續(xù)感染的防治迎來(lái)重大變革。

2025年5月10日,由中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京分會(huì)秘書(shū)處、北京醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)、北京大學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)系、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)國(guó)際癌癥研究院聯(lián)合主辦的“2025北京醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)第十三屆學(xué)術(shù)會(huì)議暨第十屆北大醫(yī)學(xué)婦科腫瘤大會(huì)”在北京隆重開(kāi)幕。其中,“外用免疫調(diào)節(jié)劑應(yīng)用于高危型人乳頭狀瘤病毒持續(xù)感染的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)”專(zhuān)題研討,成為全場(chǎng)矚目的焦點(diǎn),為破解宮頸癌防治“篩查率低、治療手段有限”的困局點(diǎn)燃創(chuàng)新引擎。

北京醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)主任委員、大會(huì)主席、北京大學(xué)人民醫(yī)院黨委書(shū)記、副院長(zhǎng)王建六教授以《外用免疫調(diào)節(jié)劑應(yīng)用于高危型人乳頭狀瘤病毒持續(xù)感染的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》為題,系統(tǒng)剖析了高危型HPV持續(xù)感染現(xiàn)狀、外用免疫調(diào)節(jié)劑的作用機(jī)制,并對(duì)專(zhuān)家共識(shí)的核心要點(diǎn)展開(kāi)深度解讀。

王教授指出,近年來(lái),宮頸病變的免疫治療已成為探索宮頸病變和宮頸癌治療的新途徑,其中非特異性免疫調(diào)節(jié)劑紅卡?——外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(Nr-CWS)的出現(xiàn),有望改變子宮頸HR-HPV持續(xù)感染的治療現(xiàn)狀。其通過(guò)激活局部免疫微環(huán)境,為宮頸病變治療提供了“保留生育功能+清除病毒”的雙重解決方案。這也標(biāo)志著免疫調(diào)節(jié)劑在治療高危型HPV持續(xù)感染領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展,為HPV治療引領(lǐng)新方向。

Nr-CWS是以紅色諾卡氏菌作為生產(chǎn)菌株,通過(guò)發(fā)酵傳代獲得菌體,菌體經(jīng)破碎、提取后加工制得,成分為組成紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞壁骨架的胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和黏肽等。其作為非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,能增強(qiáng)體內(nèi)巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的免疫活性,有效促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬和殺滅病原體,提高人體抗感染的能力,迅速消除局部炎癥,加快糜爛面的愈合。

根據(jù)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,Nr-CWS顯著提升了子宮頸組織中的T細(xì)胞數(shù)量,包括CD4+、CD8+ T細(xì)胞,促進(jìn)了巨噬細(xì)胞的增殖、遷移和吞噬功能,同時(shí)降低PD-1/PD-L1的表達(dá)。此外,Nr-CWS通過(guò)靶向樹(shù)突細(xì)胞(DC)表面的 FPR3 并激活Th1型免疫反應(yīng),免疫細(xì)胞數(shù)量的增加伴隨著白細(xì)胞介素-12(IL-12)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平的提升,從而對(duì)HPV發(fā)揮出有效的抗病毒免疫作用。

Nr-CWS憑借其免疫治療的安全性、對(duì)因治療的科學(xué)性、外用劑型的合理性、給藥途徑的有效性四大治療優(yōu)勢(shì),為臨床治療提供了新的利器。它推動(dòng)了免疫治療從“經(jīng)驗(yàn)用藥”向“精準(zhǔn)干預(yù)”的范式轉(zhuǎn)變。王教授指出:“為進(jìn)一步規(guī)范針對(duì)子宮頸 HR-HPV 持續(xù)感染的外用免疫調(diào)節(jié)劑的臨床應(yīng)用,全國(guó)27位婦科臨床專(zhuān)家、流行病學(xué)專(zhuān)家、病毒學(xué)專(zhuān)家基于國(guó)內(nèi)外研究證據(jù)和專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn),共同討論并制定了專(zhuān)家共識(shí),為臨床合理用藥和規(guī)范、有效干預(yù)HR-HPV持續(xù)感染提供了重要參考。”該專(zhuān)家共識(shí)已于2024年5月在《中華婦產(chǎn)科雜志》上重磅發(fā)布。

從臨床突破到專(zhuān)家共識(shí),從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)落地,Nr-CWS始終致力于“加速消除宮頸癌、保護(hù)女性生育力”的愿景和使命。通過(guò)實(shí)現(xiàn)宮頸癌篩查做到有“篩”有“診”有“治”一體化,有效降低由HR-HPV持續(xù)感染導(dǎo)致的子宮頸癌前病變及子宮頸癌的發(fā)病率。同時(shí),采用先進(jìn)的免疫治療理念,將治療過(guò)程從“有創(chuàng)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤盁o(wú)創(chuàng)”,保護(hù)女性宮頸的完整結(jié)構(gòu),保留女性的生育力。

作為Nr-CWS的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),遼寧天安生物制藥股份有限公司堅(jiān)守“心之切、責(zé)之重,醫(yī)者心、人為本”的企業(yè)使命,肩負(fù)起“關(guān)愛(ài)女性健康·幸福千萬(wàn)家庭”的社會(huì)責(zé)任。公司構(gòu)建了從病毒檢測(cè)、免疫干預(yù)到健康管理的全鏈條防控體系,并積極參與國(guó)家“十四·五”重大科技項(xiàng)目的研究,推動(dòng)實(shí)施生育健康維護(hù)及婦幼健康保障工程,讓眾多患者受益,并為“健康中國(guó) 2030”以及世界衛(wèi)生組織(WHO)“2050 消滅子宮頸癌”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量。