金妍迪科:中國大陸首個水溶性黃體酮注射液金賽欣?納入國家醫(yī)保

關(guān)鍵詞:水溶性黃體酮注射液
關(guān)鍵詞:水溶性黃體酮注射液
2024年11月,國家醫(yī)保局宣布,金賽藥業(yè)產(chǎn)品金賽欣?黃體酮注射液(II)納入2024年版國家醫(yī)保目錄。這一成果標(biāo)志著,金賽欣?響應(yīng)國家完善生育支持體系建設(shè)的方針,成為輔助生殖領(lǐng)域第一個國談藥品。其創(chuàng)新劑型,為治療提供良好的療效與安全性保障,優(yōu)化了輔助生殖領(lǐng)域的用藥選擇,提升了藥品可及性,減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。此舉意味著金賽藥業(yè)在女性健康領(lǐng)域,為黃體酮的補充治療人群提供帶來更為經(jīng)濟實用的治療方案。
近年來,兒童和女性的健康問題越來越受到全社會關(guān)注。國家高度重視并將促進婦兒健康納入經(jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃。作為致力于成為兒童和女性健康領(lǐng)域全球領(lǐng)先企業(yè)的金賽藥業(yè)來說,這也是他們一直高度關(guān)注并投入精力研究的課題。尤其是對其子公司金妍迪科更是如此。
金妍迪科作為金賽藥業(yè)于 2023 年全資設(shè)立的專注女性健康業(yè)務(wù)的子公司,以輔助生殖和女性健康為兩大業(yè)務(wù)單元,打造覆蓋女性全生命周期的多元化產(chǎn)品組合,全面布局不孕不育全棧解決方案及婦科更年期、婦科感染、婦科器械婦科腫瘤、婦科盆底和婦科消費品領(lǐng)域。
作為中國大陸首個水溶性黃體酮注射液——金賽欣?,主要用于輔助生殖技術(shù)中黃體酮的補充治療。黃體功能不足是指排卵后黃體發(fā)育不良,分泌孕酮不足或黃體過早退化,導(dǎo)致子宮內(nèi)膜分泌反應(yīng)不足,與不孕及流產(chǎn)密切相關(guān)。輔助生殖患者中黃體功能不足的發(fā)生率高,黃體酮是用于黃體支持的主要孕激素,目前已有多種劑型在國內(nèi)獲批,包括注射劑、栓劑、膠囊、緩釋凝膠等。但就臨床表現(xiàn)和患者使用便利性方便來說,ESHRE(歐洲人類生殖與胚胎學(xué)學(xué)會)指南[1]推薦:25mg水溶性黃體酮可作為IVF/ICSI后黃體支持選擇。
金賽藥業(yè)今年6月宣布中國大陸首個水溶性黃體酮——黃體酮注射液(II)(金賽欣?)獲批上市,該產(chǎn)品與原研藥lubion?具有生物等效性,患者本人在接受指導(dǎo)后可以自己進行皮下注射,大大減少了頻繁去醫(yī)院的壓力。
此次,金賽欣?黃體酮注射液(II)被納入國家醫(yī)保藥品目錄,意味著廣大患者可以更優(yōu)惠的價格購使用水溶性黃體酮進行治療。極大減輕了有需要的女性患者群體經(jīng)濟負擔(dān)。
金妍迪科一直致力成為中國女性健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,為此不僅提供"嚴(yán)肅醫(yī)療和消費醫(yī)療并舉"的女性健康產(chǎn)品矩陣;我們也期待,踐行"因愛而生,為愛前行"品牌使命,能夠在女性健康產(chǎn)業(yè)帶來更多惠民利民的產(chǎn)品。
[1] Ovarian Stimulation TEGGO, et al. Hum Reprod Open. 2020;2020(2)hoaa009.
漏斗胸患者一般可以當(dāng)老師,但需根據(jù)胸廓畸形程度及心肺功能受影響情況綜合評估。漏斗胸是一種胸骨及肋軟骨向內(nèi)凹陷的先天性胸廓畸形,輕度凹陷通常不影響職業(yè)選擇。
輕度漏斗胸患者胸廓凹陷深度較淺,心肺功能未受明顯壓迫,日常活動與常人無異。這類患者從事教師職業(yè)時,站立講課、板書書寫等常規(guī)工作均能勝任。部分患者可能因體態(tài)問題產(chǎn)生自卑心理,但通過穿著寬松衣物或使用矯正背帶可改善外觀。職業(yè)選擇前建議通過胸部CT和肺功能檢查評估凹陷指數(shù)及心肺儲備能力。
中重度漏斗胸患者可能出現(xiàn)活動后胸悶氣促,胸骨壓迫導(dǎo)致心臟移位或肺擴張受限。這類情況需優(yōu)先考慮手術(shù)治療,常見術(shù)式包括Nuss微創(chuàng)矯正術(shù)和Ravitch傳統(tǒng)矯形術(shù)。術(shù)后恢復(fù)期需避免提重物和劇烈運動,教師職業(yè)中搬動教學(xué)器材、組織體育活動等工作可能受限。合并馬方綜合征等遺傳性疾病者,還需評估心血管系統(tǒng)是否適合長期站立工作。
漏斗胸患者選擇教師職業(yè)時,應(yīng)定期復(fù)查胸廓發(fā)育情況及心肺功能。工作中注意調(diào)整講課姿勢避免疲勞,使用擴音設(shè)備減輕發(fā)聲負擔(dān)。學(xué)校應(yīng)提供可調(diào)節(jié)高度的講臺,避免長時間彎腰批改作業(yè)。若出現(xiàn)心悸、呼吸困難等癥狀需及時就醫(yī),必要時調(diào)整工作崗位。
骨巨細胞瘤通常是可以治療的,治療方式主要有手術(shù)切除、靶向藥物治療、放射治療、冷凍治療、介入治療等。建議患者及時就醫(yī),醫(yī)生會根據(jù)腫瘤大小、位置、侵襲程度等因素制定個體化治療方案。
手術(shù)切除是骨巨細胞瘤的主要治療手段,適用于大多數(shù)局限性腫瘤。通過徹底切除腫瘤組織并重建骨骼結(jié)構(gòu),可有效控制病情發(fā)展。對于脊柱等特殊部位的腫瘤,可能需要結(jié)合椎體成形術(shù)等輔助技術(shù)。術(shù)后需定期復(fù)查影像學(xué),監(jiān)測復(fù)發(fā)跡象。
靶向藥物治療適用于無法手術(shù)或復(fù)發(fā)的病例,通過抑制破骨細胞活性控制腫瘤進展。常用藥物包括地諾單抗注射液等生物制劑,需嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用并監(jiān)測血鈣水平。放射治療多用于手術(shù)困難部位或術(shù)后殘留病灶,采用精準(zhǔn)放療技術(shù)可減少周圍組織損傷。冷凍治療通過液氮冷凍破壞腫瘤細胞,適合較小病灶的局部控制。介入治療如動脈栓塞可用于術(shù)前減少腫瘤血供或緩解疼痛癥狀。
骨巨細胞瘤患者治療后應(yīng)保持均衡飲食,適當(dāng)補充鈣質(zhì)和維生素D促進骨骼修復(fù)。避免劇烈運動或負重活動,防止病理性骨折。定期進行影像學(xué)復(fù)查和腫瘤標(biāo)志物檢測,建立長期隨訪計劃。出現(xiàn)局部疼痛、腫脹等異常癥狀時需及時就診。保持良好的心理狀態(tài),必要時尋求專業(yè)心理支持。
小孩鼻塞發(fā)燒可能由病毒感染、細菌感染、過敏反應(yīng)、環(huán)境刺激、鼻腔結(jié)構(gòu)異常等原因引起,可通過物理降溫、藥物治療、鼻腔沖洗、環(huán)境調(diào)整、就醫(yī)檢查等方式緩解。建議家長及時監(jiān)測體溫,保持室內(nèi)空氣流通,避免接觸過敏原。
1、病毒感染
病毒感染是小孩鼻塞發(fā)燒的常見原因,可能與流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等感染有關(guān),通常表現(xiàn)為鼻塞、流涕、咳嗽、發(fā)熱等癥狀。家長可使用生理性海水鼻腔噴霧器幫助緩解鼻塞,或遵醫(yī)囑使用小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、磷酸奧司他韋顆粒等藥物。病毒感染具有自限性,多數(shù)情況下1周左右可自行緩解。
2、細菌感染
細菌感染可能導(dǎo)致小孩鼻塞發(fā)燒,可能與肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等感染有關(guān),通常表現(xiàn)為膿涕、持續(xù)高熱、精神萎靡等癥狀。家長需遵醫(yī)囑使用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒、頭孢克洛干混懸劑、阿奇霉素干混懸劑等藥物。細菌感染需足療程用藥,避免擅自停藥導(dǎo)致病情反復(fù)。
3、過敏反應(yīng)
過敏反應(yīng)可能引起小孩鼻塞發(fā)燒,可能與花粉、塵螨、動物皮屑等過敏原接觸有關(guān),通常表現(xiàn)為陣發(fā)性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻癢等癥狀。家長需保持環(huán)境清潔,減少過敏原接觸,可遵醫(yī)囑使用氯雷他定糖漿、西替利嗪滴劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑等藥物。過敏體質(zhì)小孩應(yīng)定期進行過敏原檢測。
4、環(huán)境刺激
環(huán)境刺激可能導(dǎo)致小孩鼻塞發(fā)燒,可能與空氣干燥、溫差變化、二手煙等刺激有關(guān),通常表現(xiàn)為鼻黏膜充血、打噴嚏、低熱等癥狀。家長可使用加濕器維持室內(nèi)濕度,避免冷熱交替刺激,減少煙霧暴露。生理鹽水滴鼻可緩解鼻部不適,一般無須特殊用藥。
5、鼻腔結(jié)構(gòu)異常
鼻腔結(jié)構(gòu)異??赡芤鹦『⒈侨l(fā)燒,可能與腺樣體肥大、鼻中隔偏曲、鼻息肉等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為持續(xù)性鼻塞、張口呼吸、睡眠打鼾等癥狀。家長需帶小孩到耳鼻喉科就診,通過鼻內(nèi)鏡或影像學(xué)檢查明確診斷。輕度腺樣體肥大可遵醫(yī)囑使用糠酸莫米松鼻噴霧劑,嚴(yán)重者可能需要腺樣體切除術(shù)。
小孩鼻塞發(fā)燒期間,家長應(yīng)保證充足水分?jǐn)z入,選擇易消化食物如米粥、面條等。保持室內(nèi)溫度22-24℃,濕度50%-60%。發(fā)熱時可使用溫水擦浴物理降溫,避免捂熱。鼻塞嚴(yán)重時可抬高頭部15-30度改善通氣。若發(fā)熱超過3天、體溫超過39℃、出現(xiàn)嗜睡或呼吸急促等癥狀,應(yīng)立即就醫(yī)。平時注意加強鍛煉,均衡營養(yǎng),按時接種疫苗,增強抵抗力。
椎動脈狹窄并非必須支架治療,需根據(jù)狹窄程度、癥狀及個體情況綜合評估。椎動脈狹窄的處理方式主要有藥物治療、血管成形術(shù)、支架植入術(shù)、外科手術(shù)、生活方式調(diào)整等。
1、藥物治療
輕度椎動脈狹窄或無癥狀患者通常首選藥物治療??寡“逅幬锶绨⑺酒チ帜c溶片、氯吡格雷片可預(yù)防血栓形成,他汀類藥物如阿托伐他汀鈣片有助于穩(wěn)定斑塊。合并高血壓或糖尿病者需配合降壓藥、降糖藥控制基礎(chǔ)疾病。藥物治療需長期堅持并定期復(fù)查血管情況。
2、血管成形術(shù)
中重度狹窄伴血流受限但斑塊較穩(wěn)定時,可考慮球囊血管成形術(shù)。該術(shù)式通過導(dǎo)管擴張狹窄部位改善血流,創(chuàng)傷較小且恢復(fù)快,但可能存在血管彈性回縮或再狹窄風(fēng)險。術(shù)后需聯(lián)合抗凝治療,并監(jiān)測神經(jīng)功能變化。
3、支架植入術(shù)
對于狹窄超過70%且引發(fā)腦缺血癥狀(如眩暈、視物模糊)的患者,支架植入是有效選擇。金屬裸支架或藥物涂層支架可支撐血管壁,但需評估斑塊性質(zhì),鈣化嚴(yán)重者可能增加手術(shù)難度。術(shù)后需長期服用雙抗藥物防止支架內(nèi)再狹窄。
4、外科手術(shù)
當(dāng)支架置入困難或合并復(fù)雜病變時,可采用頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)或血管旁路移植術(shù)。外科手術(shù)直接清除斑塊或重建血流通道,但創(chuàng)傷較大且需評估心肺功能。適用于年輕患者或支架治療失敗病例,術(shù)后需密切觀察傷口及神經(jīng)功能。
5、生活方式調(diào)整
所有患者均需控制吸煙、高脂飲食等危險因素。低鹽低脂飲食、規(guī)律有氧運動有助于延緩動脈硬化進展。合并睡眠呼吸暫停者需佩戴呼吸機,避免頸部過度旋轉(zhuǎn)動作以防誘發(fā)缺血發(fā)作。定期進行頸動脈超聲隨訪監(jiān)測病情變化。
椎動脈狹窄患者應(yīng)避免突然轉(zhuǎn)頭或頸部按摩,睡眠時保持枕頭高度適中。飲食注意增加深海魚類、堅果等富含不飽和脂肪酸的食物,限制動物內(nèi)臟及油炸食品。若出現(xiàn)新發(fā)頭痛、步態(tài)不穩(wěn)等癥狀需立即就診,術(shù)后患者需嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥并完成隨訪影像學(xué)評估。
盆底肌松弛可能導(dǎo)致尿失禁、盆腔器官脫垂、性功能障礙、慢性盆腔疼痛及反復(fù)泌尿系統(tǒng)感染等問題。盆底肌松弛通常與妊娠分娩、年齡增長、長期腹壓增加、激素水平變化及盆底手術(shù)史等因素有關(guān),需通過盆底肌鍛煉、生物反饋治療或手術(shù)等方式干預(yù)。
1、尿失禁
盆底肌松弛會減弱尿道括約肌的控制力,導(dǎo)致壓力性尿失禁或急迫性尿失禁。患者在咳嗽、打噴嚏或運動時可能出現(xiàn)漏尿,嚴(yán)重時影響日?;顒?。輕中度患者可通過凱格爾運動增強肌力,重度需考慮尿道中段懸吊術(shù)等手術(shù)修復(fù)。伴隨癥狀包括尿頻、尿急,可能與膀胱過度活動癥或尿道支持結(jié)構(gòu)損傷有關(guān)。
2、盆腔器官脫垂
盆底肌支撐力下降可能引發(fā)膀胱膨出、子宮脫垂或直腸膨出,表現(xiàn)為下墜感、陰道腫物突出或排便困難。長期便秘、多胎分娩是常見誘因。輕度脫垂可使用子宮托,重度需行盆底重建術(shù)。癥狀加重時可能出現(xiàn)排尿排便障礙,與盆底神經(jīng)損傷或韌帶松弛相關(guān)。
3、性功能障礙
盆底肌張力不足會導(dǎo)致陰道松弛,降低性交快感,部分患者出現(xiàn)性交疼痛或性高潮障礙。產(chǎn)后女性多見,與分娩時盆底肌拉伸損傷相關(guān)。盆底電刺激治療和激光緊縮術(shù)可改善癥狀,需配合心理疏導(dǎo)。可能合并會陰部麻木,與陰部神經(jīng)受壓有關(guān)。
4、慢性盆腔疼痛
盆底肌群持續(xù)緊張或痙攣可引發(fā)頑固性下腹隱痛,久坐后加重。常見于長期盆底代償性收縮的患者,可能繼發(fā)肌筋膜疼痛綜合征。熱敷、針灸聯(lián)合鎮(zhèn)痛藥物如塞來昔布膠囊可緩解癥狀,嚴(yán)重者行神經(jīng)阻滯治療。疼痛常放射至腰骶部,與盆腔粘連或炎癥相關(guān)。
5、泌尿系統(tǒng)感染
盆底松弛導(dǎo)致膀胱排空不全,殘余尿增多易誘發(fā)反復(fù)尿路感染,表現(xiàn)為尿痛、血尿。糖尿病患者風(fēng)險更高。需定期尿常規(guī)檢查,急性期可遵醫(yī)囑服用左氧氟沙星片或磷霉素氨丁三醇散,長期需解決排尿功能障礙。可能伴隨腎積水,與輸尿管受壓有關(guān)。
建議每日進行15-20分鐘凱格爾運動,避免提重物及長期站立。增加膳食纖維攝入預(yù)防便秘,選擇游泳等低沖擊運動。出現(xiàn)持續(xù)漏尿或脫垂癥狀時需及時就診,產(chǎn)后42天應(yīng)常規(guī)評估盆底功能。絕經(jīng)期女性可在醫(yī)生指導(dǎo)下局部使用雌激素軟膏改善黏膜彈性,同時監(jiān)測骨密度變化。
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