67歲大爺洗澡竟遇險情？醫(yī)生忠告：中老年人夜間這5類行為需注意
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可瑞達 ? 成為中國境內(nèi)首個獲批用于 PD-L1 表達陽性（ CPS ≥ 1 ）的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者一線治療的 PD-1 抑制劑
默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名：可瑞達?)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準聯(lián)合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療，用于經(jīng)充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-811的數(shù)據(jù)。
"隨著此次胃癌新適應(yīng)證的獲批，帕博利珠單抗在中國境內(nèi)獲批的適應(yīng)證已經(jīng)達到14個，其中消化道腫瘤適應(yīng)證占到一半。"默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜 表示，"長期以來，中國消化道腫瘤疾病負擔沉重，在死亡率排名前五的癌癥中，消化道腫瘤占據(jù)四席，其中胃癌居于第三位[1]。我們將不斷探索更多突破性的創(chuàng)新治療方案，以滿足廣大中國消化道腫瘤患者的未盡之需。"
根據(jù)WHO發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，中國每年胃癌新增病例數(shù)約35.8萬例，死亡病例數(shù)約26萬例1。絕大多數(shù)的胃癌是腺癌，約占到95%以上[2]。中國胃癌患者早期占比很低，僅約20%，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時已是進展期[3]，而晚期胃癌五年生存率不到10%[4]。
"HER2是胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者臨床治療的重要靶點，正確檢測和評價胃癌的HER2蛋白表達和基因擴增狀態(tài)對胃癌的臨床診療具有重要意義[5]。在中國胃或胃食管結(jié)合部癌患者中，HER2陽性比例約12%~13%[6][7]，這部分晚期患者的一線治療選擇目前較為有限[8]。"KEYNOTE-811 研究中國主要研究者、中國人民解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部派駐第一醫(yī)學(xué)中心腫瘤內(nèi)科病區(qū)主任醫(yī)師徐建明教授 表示，"我期待隨著帕博利珠單抗此次獲批新適應(yīng)證，更多晚期胃癌患者能夠迎來新的治療選擇。"
"近十年來，HER2陽性晚期胃癌一線治療領(lǐng)域鮮有新的治療方案出現(xiàn)[8][9]，KEYNOTE-811則是一項具有里程碑意義的免疫治療研究。"默沙東全球高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士 表示，"去年，帕博利珠單抗已經(jīng)在中國境內(nèi)獲批聯(lián)合化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療，此次獲批則將進一步為PD-L1表達陽性(CPS≥1)的HER2陽性胃癌患者人群帶來個性化治療方案，這也彰顯了我們在腫瘤精準治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。"
[1] World Heath Organization, IARC, Globocan 2022. Cancer Today: China Fact Sheet
[2] 馬乾宸, 張本炎, 芮煒瑋, 王婷, 羅方秀, 王朝夫, 袁菲. 中國3 071例胃癌病理分型分析[J]. 診斷學(xué)理論與實踐, 2022, 21(05): 560-566.
[3] 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局. (2022) 胃癌診療指南http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/files/dfc6063ce0a441a5b6d9c7350cac2c2a.pdf
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關(guān)于默沙東
在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)，我們齊心協(xié)力追求共同的目標：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺關(guān)注我們。
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默沙東前瞻性聲明
默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱"公司")。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的"前瞻性聲明"。本文內(nèi)容基于公司管理層當前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險，或發(fā)生不確定情況，實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。
風(fēng)險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險。
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