產(chǎn)后出血(Postpartum hemorrhage,PPH),是一種臨床常見的分娩并發(fā)癥,是指在胎兒娩出后的24小時內(nèi)陰道流血量超過500ml,可能危及產(chǎn)婦生命。因此,在某種意義上,預(yù)防PPH的發(fā)生比PPH發(fā)生后的處理、搶救更為重要。
目前雖已有多種預(yù)防PPH的方法,但仍有必要進一步探索更為安全、有效,便于使用和成本效益適宜的用藥方案。氨甲環(huán)酸(Tranexamic acid,TA)是一種抗纖溶藥物,已被廣泛應(yīng)用于臨床上各種出血的治療和預(yù)防。TA能否安全、有效預(yù)防PPH的發(fā)生,需要進行價值評價(merits evaluation)。
換言之,最佳的證據(jù)應(yīng)來自TA與安慰劑或者不處理(同時應(yīng)用或不用宮縮劑),或者與宮縮劑進行比較的結(jié)果。對此,Novikova等撰寫了專題系統(tǒng)綜述。分析結(jié)果顯示:
①加用TA與安慰劑或不加用任何制劑比較,出血量>400ml或500ml和出血量>1,000ml的現(xiàn)象更少發(fā)生;前者相對危險度(RR)為0.52,95%可信區(qū)間(CI):0.42-0.63(6項試驗,1,398例),質(zhì)量證據(jù):中等;后者RR為0.40,95%CI:0.23-0.71(6項試驗,2,093例),質(zhì)量證據(jù):中等。
②TA在剖宮產(chǎn)時應(yīng)用能有效降低出血量>1,000ml的發(fā)生率(RR為0.43,95%CI:0.23-0.78;4項試驗,1,534例);但在陰道分娩時無此功效(RR為0.28,95%CI:0.06-1.36;2項試驗,559例)。
③陰道分娩中,TA減少出血>400ml或500ml的功效比剖宮產(chǎn)中更為明顯。加用TA與安慰劑或不加用任何制劑比較,從分娩至產(chǎn)后2小時的平均出血量更低,均差(MD)為-77.79ml,95% CI:-97.95至 -57.64(5項試驗,1,186例),且此功效在陰道分娩與剖宮產(chǎn)中是類似的。
④加用TA與安慰劑或不加用任何制劑比較,額外的醫(yī)學(xué)處理(質(zhì)量證據(jù):中等)和輸血均有所減少;嘔吐、眩暈等輕度不良反應(yīng)有所增加(質(zhì)量證據(jù):中等)。加用TA是否增加母體死亡率、嚴重疾病發(fā)病率和血栓栓塞性疾病,尚不清楚(證據(jù)質(zhì)量:低)。
基于上述結(jié)果,Novikova等認為:
①根據(jù)混合質(zhì)量(mixed quality)臨床試驗薈萃分析,在應(yīng)用宮縮劑的基礎(chǔ)上加用TA,在低風(fēng)險PPH產(chǎn)婦陰道分娩和剖宮產(chǎn)中,可以減少產(chǎn)后出血、輸血,因而可以預(yù)防PPH。
②加用TA,有輕度不良反應(yīng);嚴重不良反應(yīng)的證據(jù)不足。
③TA在高風(fēng)險PPH產(chǎn)婦中的應(yīng)用,以及是否增加血栓栓塞性疾病和母體死亡,有待進一步的研究。
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