上周末,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》獨(dú)家報(bào)道《香雪制藥牽手美企Kinex或成A股“腦瘤藥第一股”》后,在市場引起極大反響,同時(shí)也引出了香雪制藥（300147,前收盤價(jià)7.61元）今日的澄清公告。

香雪制藥今日公告稱,公司確實(shí)于5月6日與美國藥企Kinex公司簽訂過《授權(quán)許可協(xié)議》,授權(quán)在中國和新加坡研究開發(fā)KXO2新藥。根據(jù)《授權(quán)許可協(xié)議》約定,Kinex公司許可香雪制藥相關(guān)權(quán)利的對(duì)價(jià)為600萬美元。根據(jù)KXO2項(xiàng)目在美國和中國申報(bào)新藥的進(jìn)程和階段成果設(shè)立里程碑,對(duì)項(xiàng)目分階段逐步進(jìn)行支付。而香雪制藥在收到Kinex公司提供KX02項(xiàng)目全部技術(shù)資料、完成KXO2項(xiàng)目技術(shù)盡職調(diào)查、對(duì)上述專利技術(shù)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)的評(píng)估滿意后,首期支付Kinex公司75萬美元。

需要指出的是,如果Kinex公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)以啟動(dòng)復(fù)合物的一期臨床研究的話,香雪制藥有權(quán)選擇終止協(xié)議且索回首期支付款75萬美元,或者選擇雙方重新協(xié)商擬定合同條款。

香雪制藥表示,KXO2項(xiàng)目將于2012年8月中旬上報(bào)FDA進(jìn)行IND申請(qǐng),IND獲批后開展一期臨床研究工作。不過KX02項(xiàng)目周期較長,最終完成新藥開發(fā)需5~6年以上時(shí)間,KX02項(xiàng)目對(duì)公司未來的影響還是存在許多不確定性。

據(jù)悉,Kinex公司主要工作是發(fā)現(xiàn)和研制針對(duì)腫瘤和免疫調(diào)節(jié)疾病治療方面的口服新型藥物,并擁有相關(guān)的專利技術(shù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在新藥開發(fā)的組織管理和研究工作具有成功的經(jīng)驗(yàn)與案例。至于KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機(jī)理清晰的抗腫瘤化合物,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明KX02能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞,有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效的新藥。